European Union - German - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - hpv-typ 6 l1-protein hpv-typ 11 l1-protein hpv-typ 16 l1-protein hpv-typ 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - impfstoffe - silgard ist ein impfstoff zur verwendung ab dem alter von 9 jahren zur prävention von:arealen genitale läsionen (gebärmutterhalskrebs, vulva-und vaginal), arealen analer läsionen, gebärmutterhals-krebserkrankungen und analer krebserkrankungen in ursächlichem zusammenhang mit bestimmten onkogenen hpv-typen, die genitale warzen (condylomata acuminata) in ursächlichem zusammenhang mit spezifischen hpv-typen. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen zu den daten, die diese indikation unterstützen. die verwendung von silgard sollte entsprechend den offiziellen empfehlungen.

European Union - German - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - diabetes mellitus - drogen bei diabetes verwendet - behandlung von diabetes mellitus.

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novo nordisk a/s - insulin human - diabetes mellitus - drogen bei diabetes verwendet - behandlung von diabetes mellitus.

European Union - German - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis b assoziiert mit dem nachweis des hepatitis-b virale replikation (vorhandensein von hbv-dna und hbeag), erhöhte alanin-aminotransferase (alt) und histologisch nachgewiesene aktive leberentzündung und/oder fibrose. chronische hepatitis c:bei erwachsenen patienten:introna ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die erhöhte transaminasen ohne leber-dekompensation und, wer positiv für die serum-hcv-rna oder anti-hcv (siehe abschnitt 4. der beste weg, um zu verwenden, introna bei dieser indikation in kombination mit ribavirin. kinder und jugendliche:introna ist vorgesehen für die verwendung in einer kombination therapie mit ribavirin für die behandlung von kindern und jugendlichen alter von 3 jahren und älter, bei denen eine chronische hepatitis c, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für die serum-hcv-rna. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer von fall zu fall, unter berücksichtigung aller beweise des fortschreitens der krankheit, wie hepatische entzündung und fibrose, sowie prognostische faktoren für response, hcv-genotyp und viruslast. der erwartete nutzen der behandlung abgewogen werden sollten gegen die sicherheit der ergebnisse beobachtet bei pädiatrischen probanden in den klinischen studien (siehe abschnitt 4. 4, 4. 8 und 5.

European Union - German - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastische mittel - mvasi in kombination mit fluoropyrimidin-basierten chemotherapie ist für die behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem kolon- oder rektumkarzinom angezeigt. mvasi in kombination mit paclitaxel ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem brustkrebs. weitere informationen zum status des humanen epidermalen wachstumsfaktor-rezeptors 2 (her2) finden sie in abschnitt 5. mvasi, zusätzlich zu platin-basierten chemotherapie, ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit nicht operierbarem, fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, in kombination mit carboplatin und paclitaxel ist angezeigt für die front-line-behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem (internationale föderation für gynäkologie und geburtshilfe (figo) - stadien iiib, iiic und iv) epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom. mvasi, in kombination mit carboplatin und gemcitabin oder in kombination mit carboplatin und paclitaxel ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit einem ersten rezidiv eines platin-sensitiven epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom, die nicht erhalten haben, vorherige therapie mit bevacizumab oder anderen vegf-inhibitoren bzw. auf den vegf-rezeptor-targeted agents. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, in kombination mit paclitaxel und cisplatin oder, alternativ, paclitaxel und topotecan bei patienten, die nicht erhalten platinum-therapie, ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasierendem karzinom des gebärmutterhalses.

European Union - German - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hämophilie a - antihämorrhagika - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra kann verwendet werden in allen altersgruppen.

European Union - German - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastische mittel - zirabev in kombination mit einer fluoropyrimidine-basierten chemotherapie ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem kolon-oder rektum. zirabev in kombination mit paclitaxel ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem brustkrebs. für weitere informationen zu den humanen epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor 2 (her2) - status. zirabev, zusätzlich zu platin-basierten chemotherapie, ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit nicht operierbarem, fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. zirabev in kombination mit interferon alfa-2a ist indiziert für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem nierenzellkarzinom. zirabev, in kombination mit paclitaxel und cisplatin oder, alternativ, paclitaxel und topotecan bei patienten, die nicht erhalten platinum-therapie, ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasierendem karzinom des gebärmutterhalses.

Belgium - German - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

zoetis belgium - die türkei herpes-virus; zellassoziiertes lebendes rekombinantes virus der marekschen krankheit (md) - konzentrat und lösungsmittel zur herstellung einer injektionssuspension - die türkei herpes-virus ; zellassoziiertes lebendes rekombinantes virus der marekschen krankheit (md) - avian herpes virus (marek's disease) - geflügel

Switzerland - German - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

takeda pharma ag - immunoglobulinum humanum normale - infusionslösung zur subkutanen anwendung - i) durchstechflasche mit humanem normalem immunglobulin: immunoglobulinum humanum normale 100 mg, glycinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. ii) durchstechflasche mit rekombinanter humaner hyaluronidase: hyaluronidasum humanum adnr, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum, calcii chloridum anhydricum, natrii chloridum, dinatrii edetas, albumini humani solutio, acidum hydrochloridum ad ph, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.03 mg. - substitutionstherapie bei erwachsenen mit primärem immundefektsyndrom mit unzureichender antikörperbildung; substitutionstherapie bei erwachsenen mit sekundären immundefekten (sid). - blutprodukte

European Union - German - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastische mittel - aybintio in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. aybintio in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. weitere informationen zum status des humanen epidermalen wachstumsfaktor-rezeptors 2 (her2) finden sie in abschnitt 5. 1 of the smpc. aybintio in combination with capecitabine is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracyclinecontaining regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with aybintio in combination with capecitabine. weitere informationen zum her2-status finden sie in abschnitt 5. 1 of the smpc. aybintio, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. aybintio, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. 1 of the smpc). aybintio in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. aybintio, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. 1 of the smpc). aybintio, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents. aybintio, in combination with topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents (see section 5. 1 of the smpc). aybintio, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5. 1 of the smpc).