European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - koloni-stimulerende faktorer - biograstim er angivet for den reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og for reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af knogle-marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. biograstim er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpc). hos patienter, børn eller voksne, med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af biograstim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. biograstim er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc mindre end eller lig med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avanceret hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at håndtere neutropeni er upassende.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronisk hepatitis b: behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med bevis for hepatitis b viral replikation (tilstedeværelse af hbv-dna eller hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og/eller fibrose. kronisk hepatitis c:voksne patienter:introna er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna eller anti-hcv (se afsnit 4. den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. boern og unge:introna er beregnet til brug i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn og unge 3 år og ældre, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering under hensyntagen til eventuelle tegn på sygdom progression, sådan som lever inflammation og fibrose, samt prognostiske faktorer for respons, hcv-genotype og viral load. den forventede udbytte af behandling bør afvejes over for de sikkerhedsmæssige resultater, der er observeret for pædiatriske emner i kliniske forsøg (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - rektal fistel - immunosuppressiva - alofisel er indiceret til behandling af komplekse endetarmsåbning fistler hos voksne patienter med ikke-aktive/mildt aktiv luminal crohn ' s sygdom, når fistler har vist et utilstrækkeligt respons på mindst én konventionelle eller biologiske terapi. alofisel bør anvendes efter konditionering af fistler.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - interferon beta-1b - multipel sclerose - immunostimulants, - betaferon er indiceret til behandling ofpatients med en enkelt demyeliniserende hændelse med en aktiv inflammatorisk proces, hvis det er alvorlig nok til at berettige behandling med intravenøs kortikosteroider, hvis alternative diagnoser er blevet udelukkede, og hvis de er fast besluttet på at være i høj risiko for at udvikle klinisk bestemt multipel sklerose;patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose og to eller flere attakker inden for de sidste to år;patienter med sekundær progressiv multipel sklerose med aktiv sygdom, fremgår af tilbagefald.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm er indiceret til reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med etableret cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og for reduktionen i varigheden af neutropeni i patienter gennemgår myeloablative behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation anses for at være øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. filgrastim ratiopharm er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpc). hos patienter, børn eller voksne, med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, og en historie af svær eller tilbagevendende infektioner, langsigtet administration af filgrastim ratiopharm er indiceret at øge neutrofile tæller og reducere hyppigheden og varigheden af infektion-relaterede hændelser. filgrastim ratiopharm er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc mindre end eller lig med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avanceret hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at håndtere neutropeni er upassende.

Denmark - Danish - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

csl behring gmbh - anti-d immunglobulin, humant - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 200 mikrogram

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferon beta-1b - multipel sclerose - immunostimulants, - extavia er indiceret til behandling af patienter med en enkelt demyeliniserende hændelse med en aktiv inflammatorisk proces, hvis det er alvorlig nok til at berettige behandling med intravenøs kortikosteroider, hvis alternative diagnoser er blevet udelukkede, og hvis de er fast besluttet på at være i høj risiko for at udvikle klinisk bestemt multipel sklerose;patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose og to eller flere attakker inden for de sidste to år;patienter med sekundær progressiv multipel sklerose med aktiv sygdom, fremgår af tilbagefald.

Denmark - Danish - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

csl behring gmbh - anti-d immunglobulin, humant - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 300 mikrogram

Denmark - Danish - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

lfb-biomedicaments - von willebrand faktor, human - pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning - 500 ie

Denmark - Danish - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

lfb-biomedicaments - von willebrand faktor, human - pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning - 1000 ie