柔癌捕注射劑 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

柔癌捕注射劑

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - aflibercept - 注射劑 - aflibercept (9200044100) mg - aflibercept - 與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(folfiri)合併使用,治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。

德效通注射劑100微毫克/毫升 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

德效通注射劑100微毫克/毫升

泰和碩藥品科技股份有限公司 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 (27314406) - dexmedetomidine hydrochloride - 注射劑 - dexmedetomidine hydrochloride (9200043410) mg - dexmedetomidine - 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用,無論上述何種情況,靜脈輸注投與的時間,皆不得超過24小時。

力癌停注射劑 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

力癌停注射劑

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - bevacizumab - 注射劑 - bevacizumab (1013000800) mg - bevacizumab - 1.轉移性大腸直腸癌 (mcrc):與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以zirabev併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。2.轉移性乳癌 (mbc):與paclitaxel合併使用,可以做為her2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。3.惡性神經膠質瘤(who第4級)- 神經膠母細胞瘤:單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。4.晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (nsclc):與carboplatin及paclitaxel合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。併用erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (egfr) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。5.卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer):與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用zirabev,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發(即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (vegf) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (vegf receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人之治療。與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用zirabev治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發(即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (vegf) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (vegf receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞癌、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。6.持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer):與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

詠葆玖靜脈輸注濃縮液 2毫克/毫升 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

詠葆玖靜脈輸注濃縮液 2毫克/毫升

艾拉倫股份有限公司 臺北市信義區松智路1號11樓 (1146/1147室) (82802416) - patisiran sodium - 注射液劑 - 主成分 (每ml含:) ; patisiran sodium (9200040000) (equivalent to patisiran......2.0mg)mg - patisiran - 適用於治療成人ttr(transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變(familial amyloidotic polyeuropathy)。神經病變的疾病嚴重度限於第一、二期的病人。

英息飛凍晶注射劑 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

英息飛凍晶注射劑

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410) - infliximab - 凍晶注射劑 - infliximab (9200046000) mg - infliximab - 1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。5.類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經haq-di量表評估,可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。

肺倍恩注射劑 50毫克/毫升 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

肺倍恩注射劑 50毫克/毫升

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - amivantamab - 注射劑 - 主成分 () ; amivantamab (1013009400) mg - amivantamab - 單一療法適用於罹患帶有表皮生長因子受體(egfr) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(nsclc)的成人病人,作為含鉑類化學療法治療失敗後之治療。

適服瘤凍晶注射劑150毫克 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

適服瘤凍晶注射劑150毫克

台灣三星國際醫藥有限公司 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) (83785512) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - 主成分 (每小瓶(vial)含) ; trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - 應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1.早期乳癌 (ebc)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)samfenet合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

適服瘤凍晶注射劑420毫克 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

適服瘤凍晶注射劑420毫克

台灣三星國際醫藥有限公司 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓 (1305室) (83785512) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - 主成分 (每小瓶(vial)含) ; trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - 應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1.早期乳癌 (ebc)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(mbc)(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)samfenet合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

寬利安濃縮輸注液 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

寬利安濃縮輸注液

吉帝藥品股份有限公司 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 (16647167) - dinutuximab beta - 注射液劑 - 主成分 () ; dinutuximab beta (1013009300) mg/ml - dinutuximab beta - 神經母細胞瘤:- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人,這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解,隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。- 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤,年齡12個月以上的病人。

優赫得凍晶注射劑100毫克 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

優赫得凍晶注射劑100毫克

台灣第一三共股份有限公司 台北市中山區松江路223號13樓 (44884303) - trastuzumab deruxtecan - 凍晶注射劑 - trastuzumab deruxtecan (1013000550) mg - trastuzumab deruxtecan - 一、轉移性乳癌1.her2陽性:單獨使用於具有無法切除或轉移性her2陽性乳癌,且曾於以下狀況接受過抗her2療程的成人病人:(1)轉移性癌症治療;或(2)術前或術後輔助治療,且於治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。2.her2弱陽性(her2-low):單獨使用於具有無法切除或轉移性 her2弱陽性(ihc 1+或ihc 2+/ish-)乳癌,且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法,或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。二、無法切除或轉移性非小細胞肺癌(nsclc):單獨使用於具有無法切除或轉移性非小細胞肺癌(nsclc)的成人病人,其腫瘤具有活化型her2(erbb2)突變,且先前曾接受過全身性治療。三、局部晚期或轉移性胃癌(gc):單獨使用於先前曾接受過trastuzumab療程的局部晚期或轉移性her2陽性胃癌或胃食道接合處(gej)腺癌成人病人。