Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - everolimus - 錠劑 - everolimus (9200099400) mg - everolimus - 腎臟及心臟移植併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。肝臟移植用於預防肝臟移植病患之器官排斥。certican應於接受移植手術至少30天後與減量的tacrolimus及類固醇併用。

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台灣中外製藥股份有限公司 台北市松山區敦化北路260號3樓 (23060795) - satralizumab - 注射液劑 - 主成分 () ; satralizumab (1013008400) mg - satralizumab - 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (aqp4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(neuromyelitis optica spectrum disorder, nmosd)之成人及12歲以上青少年病人。

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臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - daclatasvir dihydrochloride - 膜衣錠 - daclatasvir dihydrochloride (0818005100) (eq to daclatasvir 30.00 mg)mg - daclatasvir - 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性c型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性c型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性c型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用，治療成人慢性c型肝炎基因型第4型之感染。

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臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - daclatasvir dihydrochloride - 膜衣錠 - daclatasvir dihydrochloride (0818005100) (eq to daclatasvir 60mg)mg - daclatasvir - 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性c型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性c型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性c型肝炎基因型第1型之感染。4.與peginterferon及ribavirin併用，治療成人慢性c型肝炎基因型第4型之感染。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - letermovir - 膜衣錠 - 主成分 () ; letermovir (0818003900) mg - letermovir - 1.適用於接受異體造血幹細胞移植(hsct)的成人cmv血清陽性受贈者[r+]，藉以預防巨細胞病毒(cmv)感染及相關疾病。2.適用於屬於高風險的成人腎臟移植受贈者(捐贈者cmv血清陽性/受贈者cmv血清陰性[d+/r-])，藉以預防cmv相關疾病。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - letermovir - 膜衣錠 - 主成分 () ; letermovir (0818003900) mg - letermovir - 1.適用於接受異體造血幹細胞移植(hsct)的成人cmv血清陽性受贈者[r+]，藉以預防巨細胞病毒(cmv)感染及相關疾病。2.適用於屬於高風險的成人腎臟移植受贈者(捐贈者cmv血清陽性/受贈者cmv血清陰性[d+/r-])，藉以預防cmv相關疾病。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - letermovir;;letermovir - 注射液劑 - 主成分 () ; letermovir (0818003900) mg; letermovir (0818003900) mg - letermovir - 1.適用於接受異體造血幹細胞移植(hsct)的成人cmv血清陽性受贈者[r+]，藉以預防巨細胞病毒(cmv)感染及相關疾病。2.適用於屬於高風險的成人腎臟移植受贈者(捐贈者cmv血清陽性/受贈者cmv血清陰性[d+/r-])，藉以預防cmv相關疾病。

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台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - rituximab - 注射液劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 1、非何杰金氏淋巴瘤(1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤。(2)併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。(3)併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤。 (4)用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。2、類風濕性關節炎(1) 與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。(2) 與methotrexate併用，經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。3、慢性淋巴球性白血病(1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。 (2)適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。3、肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(gpa，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。4.尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv)：本品與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - elbasvir;;grazoprevir - 膜衣錠 - grazoprevir (0818005700) mg; elbasvir (0818005600) mg - elbasvir and grazoprevir - zepatier適用於治療成人的慢性c型肝炎基因型第1或第4型感染症。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - rituximab - 注射劑 - rituximab (1013002400) mg - rituximab - 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度b-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用cvp化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用chop或其他化學療法用於cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用，用於先前未經治療之晚期cd20抗原陽性之瀰漫性大型b細胞淋巴瘤(dlbcl)、burkitt氏淋巴瘤(bl) / burkitt氏白血病(成熟b細胞急性白血病)(bal)或類burkitt氏淋巴瘤(bll)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。2. 類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(tnf)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用，經x光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病：適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的cd20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(granulomatosis with polyangiitis, gpa)(wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(microscopic polyangiitis, mpa)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(gpa，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(mpa)。 5. 尋常性天疱瘡(pemphigus vulgaris, pv)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(pv)的成人病人。