European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin sun is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the pparγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a pparγ agonist and metformin when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin sun is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propaandiol monohydraat, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - type 2 diabetes mellitusfor de behandeling van onvoldoende aangestuurd type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging. als monotherapie wanneer metformine niet geschikt wordt geacht wegens onverdraagzaamheid. naast andere geneesmiddelen voor de behandeling van type 2 diabetes. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot de combinatie van therapieën, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5. type 1 diabetes mellitusedistride is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van onvoldoende aangestuurd type 1 diabetes mellitus als een aanvulling op de insuline bij patiënten met een bmi ≥ 27 kg/m2, bij insuline alleen onvoldoende glycemische controle ondanks optimale insuline therapie.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

guidehouse germany gmbh - sotagliflozin - diabetes mellitus, type 1 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - zynquista is geïndiceerd als een aanvulling op insuline therapie te verbeteren glycemische controle bij volwassenen met type 1-diabetes mellitus met een body mass index (bmi) ≥ 27 kg/m2, die hebben nagelaten om te komen tot voldoende glycemische controle ondanks optimale insuline therapie.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

marvel lifesciences ltd - humane insuline - suikerziekte - behandeling van diabetes.

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

insuline humaan 30 ie/ml ; insuline isofaan, humaan 70 ie/ml - suspensie voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 7-water (e 339) ; fenol ; glycerol (e 422) ; metacresol ; natriumhydroxide (e 524) ; protaminesulfaat ; water voor injectie ; zinkoxide ; zoutzuur (e 507)

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

insuline humaan 100 ie/ml - suspensie voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 7-water (e 339) ; glycerol (e 422) ; metacresol ; natriumhydroxide (e 524) ; protaminesulfaat ; water voor injectie ; zinkdichloride (bereid uit zinkoxide en zoutzuur) ; zoutzuur (e 507)

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutide - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - behandeling van volwassenen met onvoldoende gecontroleerde type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging:als monotherapie wanneer metformine niet geschikt wordt geacht door intolerantie of contra-indicaties;naast andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot combinaties, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - voor patiënten met diabetes mellitus type 2:efficib is geïndiceerd als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine alleen, of degenen die al worden behandeld met de combinatie van sitagliptin en metformine. efficib is geïndiceerd in combinatie met een enz.) (ik. drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en een enz.). efficib wordt aangeduid als triple combinatie therapie met een ppar d-agonist (ik. een thiazolidinedione) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en een ppar d-agonist. efficib is ook geïndiceerd als add-on voor insuline (ik. , drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij patiënten bij wie een stabiele dosis insuline en metformine alleen niet voldoende glycemische controle.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.