European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburicase - hyperurikemie - alle andere therapeutische producten - behandeling en profylaxe van acute hyperurikemie, om te voorkomen dat acuut nierfalen, bij volwassenen, kinderen en adolescenten (van 0 tot en met 17 jaar) met hematologische maligniteit met een hoge tumor lasten en risico van een snelle tumor lysis of krimp op inleiding van chemotherapie.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastische middelen - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. het effect van glivec op de uitkomst van beenmerg transplantatie is niet vastgesteld. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen van adjuvante behandeling; de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en / of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van glivec is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds / mpd, op hematologische respons bij hes / cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en / of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met glivec bij patiënten met mds / mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt (zie paragraaf 5. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tenecteplase - myocardinfarct - antitrombotische middelen - metalyse is geïndiceerd voor de thrombolytic behandeling van vermoedelijke myocardiaal infarct met persistente st-elevatie of recente links-bundel-branch blok binnen zes uur na het begin van de symptomen van acuut-myocard-infarct.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - hematopoietische stamceltransplantatie - antineoplastische middelen - in combinatie met andere chemotherapeutische geneesmiddelen:met of zonder total body bestraling (tbi), airconditioning behandeling voorafgaand aan allogene of autologe hematopoïetische progenitor cel transplantatie (hpct) in hematologische aandoeningen bij volwassen en pediatrische patiënten;bij hoge dosis chemotherapie met hpct steun is geschikt voor de behandeling van vaste tumoren bij volwassen en pediatrische patiënten. er wordt voorgesteld dat tepadina moet worden voorgeschreven door artsen met ervaring in airconditioning behandeling voorafgaand aan de hematopoëtische progenitor cel transplantatie.

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanofi pasteur europe 14 espace henry vallée 69007 lyon (frankrijk) - rabies virus, geinactiveerd 2,5 >= ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - humaan albumine ; neomycinesulfaat ; water, gezuiverd, - rabies, inactivated, whole virus

Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline vaccines gmbh - geïnactiveerd rabiësvirus - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - geïnactiveerd rabiësvirus - rabies, inactivated, whole virus

Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bavarian nordic a.s. - geïnactiveerd rabiësvirus >= 2,5 ie - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit - geïnactiveerd rabiësvirus - rabies, inactivated, whole virus

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

gsk vaccines gmbh emil-von-behring-strasse 76 35041 marburg (duitsland) - rabiËsvirusantigeen, flury lep, geinactiveerd - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - dinatriumedetaat 0-water ; kaliumwaterstofglutamaat (l-vorm) (e 622) ; natriumchloride ; polygeline ; saccharose ; trometamol ; water voor injectie, - rabies, inactivated, whole virus

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - rabiËsvirusantigeen, flury lep, geinactiveerd - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - dinatriumedetaat 2-water ; kaliumwaterstofglutamaat (l-vorm) (e 622) ; natriumchloride ; polygeline ; saccharose ; trometamol ; water voor injectie, - rabies, inactivated, whole virus