Lextemy European Union - Latvian - EMA (European Medicines Agency)

lextemy

mylan ire healthcare limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - treatment of carcinoma of the colon or rectum, breast cancer, non-small cell lung cancer, renal cell cancer, epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, and carcinoma of the cervix.

Vegzelma European Union - Latvian - EMA (European Medicines Agency)

vegzelma

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. papildinformāciju par cilvēka epidermas augšanas faktora 2 receptora (her2) statusu, lūdzu, skatiet 5. sadaļā. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. sīkāku informāciju par her2 statusu, lūdzu, skatiet 5. sadaļā. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Accofil European Union - Latvian - EMA (European Medicines Agency)

accofil

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neitropēnija - imunitātes stimulatori, - accofil ir norādīti samazināšanas ilgums neutropenia un sastopamība febrila neutropenia, pacientiem, kas ārstēti ar uzņēmējdarbību, citotoksiskas ķīmijterapijas par ļaunprātība (izņemot hroniska mieloīda leikēmija un mielodisplastiskais sindromi) un, lai samazinātu ilgums neutropenia, pacientiem, kam veic myeloablative terapiju sekoja ar kaulu smadzeņu transplantāciju, kas tiek uzskatītas par paaugstināta riska ilgstošas smagas neutropenia. accofil drošība un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas saņem citotoksisku ķīmijterapiju. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). pacientiem, bērniem vai pieaugušajiem ar smagu iedzimtu, cikliskie, vai idiopātiska neutropenia ar absolūtais neitrofīlu skaits (anc) ≤ 0. 5 x 109 / l un smagu vai atkārtotu infekciju anamnēzē ilgstoša accofil ievadīšana ir indicēta, lai palielinātu neitrofilo leikocītu skaitu un mazinātu ar infekcijām saistītu notikumu biežumu un ilgumu. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) pacientiem ar progresējošu hiv infekciju, lai mazinātu bakteriālas infekcijas risku, ja citas neitropēnijas ārstēšanas iespējas ir nepiemērotas.

Truxima European Union - Latvian - EMA (European Medicines Agency)

truxima

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastiski līdzekļi - truxima ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne-hodžkina limfoma (nhl)truxima ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pacientiem ar iii stadija iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. truxima apkopes terapija ir indicēts, lai ārstētu folikulu limfomas pacientiem, kas reaģē uz indukcijas terapija. truxima monotherapy ir norādīts ārstēšanai pacientiem ar iii stadija iv folikulu limfomu, kas ir chemo izturīgs vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. truxima ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. hroniskas limfocītu leikēmija (cll)truxima kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi cll. ir pieejami tikai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kuri iepriekš tika ārstēti ar monoklonālām antivielām, tostarp truxima, vai pacientiem, kuri bija iepriekšējā truxima un ķīmijterapijas rezistenti. reimatoīdais arthritistruxima kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija vai neiecietību pret citiem slimību modificējošiem anti reimatisko zāles (dmard), tostarp viens vai vairāki audzēju nekrozes faktoru (tnf) inhibitoru terapiju. truxima ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitistruxima, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener s) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu pemphigus vulgaris (pv).

Paxene European Union - Latvian - EMA (European Medicines Agency)

paxene

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - paxene ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar:• uzlabotas ar aids saistītu kapoši sarkoma (aids-ks), kas ir izdevies, pirms liposomal anthracycline terapija;• metastātisks vēzis krūts (mbc), kas nav izdevies, vai nav kandidātu standarta anthracycline-satur terapija;• uzlabotas vēzis olnīcu (aoc) vai ar atlikušo slimības (> 1 cm) pēc sākotnējās laparotomija, kopā ar cisplatin kā pirmās līnijas ārstēšanu;• metastātisks vēzis olnīcu (km) pēc neveiksmes ar platīnu saturošu kombinēto terapiju, bez taxanes kā otrās līnijas apstrāde;• nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc), kas nav kandidātu uz potenciāli dziednieciska operācijas un/vai staru terapiju, kopā ar cisplatin. ierobežoti dati par efektivitāti apstiprina šo indikāciju (skatīt 5. apakšpunktu).

Ritemvia European Union - Latvian - EMA (European Medicines Agency)

ritemvia

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiski līdzekļi - ritemvia ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne-hodžkina limfoma (nhl) ritemvia ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pacientiem ar skatuves, iii, iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. ritemvia apkopes terapija ir indicēts, lai ārstētu folikulu limfomas pacientiem, kas reaģē uz indukcijas terapija. ritemvia monotherapy ir norādīts ārstējot pacientus ar skatuves, iii, iv folikulu limfomu, kas ir chemo izturīgs vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. ritemvia ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitis. ritemvia, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts uz indukcijas atlaišanu pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa).

Duloxetine Accord 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Latvia - Latvian - Zāļu valsts aģentūra

duloxetine accord 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

accord healthcare b.v., netherlands - duloksetīns - zarnās šķīstošā kapsula, cietā - 60 mg

Midazolam Accord 1 mg/ml šķīdums injekcijām vai infūzijām Latvia - Latvian - Zāļu valsts aģentūra

midazolam accord 1 mg/ml šķīdums injekcijām vai infūzijām

accord healthcare b.v., netherlands - midazolāms - Šķīdums injekcijām/infūzijām - 1 mg/ml

Midazolam Accord 5 mg/ml šķīdums injekcijām vai infūzijām Latvia - Latvian - Zāļu valsts aģentūra

midazolam accord 5 mg/ml šķīdums injekcijām vai infūzijām

accord healthcare b.v., netherlands - midazolāms - Šķīdums injekcijām/infūzijām - 5 mg/ml

Escitalopram Accord 10 mg apvalkotās tabletes Latvia - Latvian - Zāļu valsts aģentūra

escitalopram accord 10 mg apvalkotās tabletes

accord healthcare b.v., netherlands - escitaloprāms - apvalkotā tablete - 10 mg