European Union - Finnish - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - kladribiini - multippeliskleroosi - immunosuppressantit - hoito aikuispotilailla, joilla on erittäin aktiivinen relapsoiva multippeliskleroosi (ms) kliinisten tai kuvantamisominaisuuksien perusteella.

European Union - Finnish - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrofia, familiaalinen osittainen - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - myalepta on tarkoitettu ruokavaliohoidon kuin korvaushoito hoitoon komplikaatioita leptiinin puute, lipodystrofia (ld) potilailla:joilla on todettu synnynnäinen yleistynyt ld (berardinelli-khubba oireyhtymä) tai hankittu yleinen ld (lawrence oireyhtymä) aikuisille ja lapsille 2-vuotiaat ja abovewith vahvisti familiaalinen osittainen ld tai hankittu, osittainen ld (barraquer-simons-oireyhtymä), aikuisille ja lapsille 12-vuotiaita ja edellä, joille tavanomaiset hoidot eivät ole onnistuneet saavuttamaan riittävä aineenvaihdunnan hallinta.

European Union - Finnish - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropeneemi trihydraatti, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - systeemiset bakteerilääkkeet, - vaborem on tarkoitettu hoitoon seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla:monimutkainen virtsatieinfektio (cuti), mukaan lukien pyelonephritiscomplicated intra-abdominaalinen infektio (ciai)sairaala-hankittu keuhkokuume (hap), mukaan lukien tuuletin liittyvä keuhkokuume (vap). hoito potilailla, joilla on bakteremia, joka ilmenee yhdessä tai epäillään liittyvän, mahdolliset infektiot edellä lueteltujen. vaborem on tarkoitettu myös hoitoon infektioiden, koska aerobinen gram-negatiiviset organismit aikuisilla, joilla on rajoitettu hoitovaihtoehtoja. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

European Union - Finnish - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - selamektiini - endektosidit - cats; dogs - hoito ja ehkäisy kirpputartuntojen aiheuttama ctenocephalides spp. kuukauden kuluttua yksittäisestä hallinnosta. tämä johtuu tuotteen aikuisidos-, larvicidal- ja ovicidal-ominaisuuksista. tuote on munasarjaton 3 viikon ajan annostelun jälkeen. vähentämällä kirppu väestöstä, kuukausittain hoito raskaana oleville ja imettäville eläimille auttaa myös ehkäisyssä kirpputartuntojen pentueen jopa seitsemän viikon iässä. tuotetta voidaan käyttää osana hoidon strategia kirppu allergia ihottuma ja sen munat ja toukat toiminta voi tukea control nykyisten ympäristön kirpputartunnan alueella, joihin eläimellä on pääsy. dirofilaria immitis -bakteerin aiheuttama sydämen leviämisen ehkäisy kuukausittain. tuote voidaan turvallisesti antaa eläimille on aikuisten sydänmatojen aiheuttama tartunta, kuitenkin, se on suositeltavaa mukaisesti hyvä eläinlääkärin käytäntö, että kaikki yli 6 kuukauden ikäiset eläimet tai enemmän asuvat maissa, joissa vektori on olemassa, testataan sydänmatotartunnan varalta ennen lääkityksen aloittamista tuote. se on myös suositeltavaa, että koirat tulisi testata säännöllisesti aikuisten sydänmatojen infektioita, kuten olennainen osa heartworm ehkäisy-strategiaa, vaikka tuote on ollut antaa kuukausittain. tämä tuote ei ole tehokasta aikuista d vastaan. immitikseen. korvasirujen hoito (otodectes cynotis). kissat:väivetartuntojen hoito tartuntoja (felicola subrostratus)hoito aikuisten suolinkaisten (toxocara cati)hoito aikuisten hakamatojen (ancylostoma tubaeforme). koirat:väivetartuntojen hoito (trichodectes canis)syyhypunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja sarcoptes scabiei)hoitoon aikuisen suoliston suolinkaisten (toxocara canis)..

European Union - Finnish - EMA (European Medicines Agency)

evolus pharma b.v. - botuliinitoksiini tyyppi a - ihon vanhenemista - muut lihasrelaksantit, perifeerisesti vaikuttavat aineet - tilapäisesti vuonna ulkonäkö on kohtalainen tai vaikea pystysuoran rivit kulmakarvojen välissä nähnyt korkeintaan paheksua (glabellaariuurteita), kun vakavuus edellä kasvojen juonteita on tärkeä psykologinen vaikutus aikuisilla alle 65-vuotiaille.

European Union - Finnish - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituksimabi - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiset aineet - ruxience on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non‑hodgkin-lymfooma (nhl)ruxience on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii‑iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. ruxience ylläpitohoito on tarkoitettu hoitoon follikulaarinen lymfooma potilaat vastaavat induktiohoitoon. ruxience monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on iii‑iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat chemoresistant tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. ruxience on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b‑solu non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. krooninen lymfaattinen leukemia (kll)ruxience yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien rituksimabi tai potilaat eivät sietäneet aiemman rituksimabi plus kemoterapiaa. nivelreuma arthritisruxience yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on vaikea aktiivinen nivelreuma, joka on ollut riittävää hoitovastetta tai potilas ei siedä muita disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (dmard) mukaan lukien yksi tai useampi tuumorinekroositekijän (tnf) estäjä hoitoja. ruxience on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x‑ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitisruxience, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on vaikea aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa). pemfigus vulgarisruxience on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on keskivaikea tai vaikea pemphigus vulgaris (pv).

European Union - Finnish - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multippeliskleroosi, relapsoiva-remittoiva - immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressantit - taudinkulkua muuntavana lääkityksenä erittäin aktiivisen relapsoivan-remittoivan multippeliskleroosin seuraavat ryhmät aikuisille potilaille ja lapsipotilaille vuotiaista 10 vuotta ja vanhemmat:potilaat, joilla on erittäin aktiivinen tauti huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito vähintään yhdellä taudin kulkuun therapyorpatients kanssa vaikea ja nopeasti etenevä relapsoiva-remittoiva multippeliskleroosi on määritelty 2 tai enemmän invaliditeettiin sairauden pahenemisvaiheita on yksi vuosi, ja 1 tai enemmän gadolinium parantaa vaurioita aivojen mri tai merkittävä kasvu t2-leesio kuormitus verrattuna aiempaan tuoreeseen magneettikuvaukseen.

Finland - Finnish - Fimea (Suomen lääkevirasto)

bayer ag -

Finland - Finnish - Fimea (Suomen lääkevirasto)

bayer ag -

European Union - Finnish - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - munasarjojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - munasarjojen cancerlynparza on tarkoitettu monoterapiana:huolto aikuisille potilaille, joilla on pitkälle edennyt (figo vaiheet iii ja iv) brca1/2-mutaation (ituradan ja/tai somaattisten) korkea-asteen epiteelin munasarjojen, munanjohtimien tai ensisijainen vatsakalvon syöpä, jotka ovat vaste (täydellinen tai osittainen) jälkeen ensilinjan platinapohjaisen kemoterapian. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ja 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. potilaita on aikaisemmin hoidettu antrasykliineillä ja taxane in (neo)adjuvantti-tai metastasoitunut asetus, ellei potilaat eivät sovellu näihin hoitoihin (ks. kohta 5. potilaat, joilla on hormoni-reseptori (hr)-positiivinen rintasyöpä pitäisi myös olla edennyt tai sen jälkeen ennen hormonaalisen hoidon, tai katsotaan sopimattomaksi hormonaalisen hoidon. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.