European Union - Croatian - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - финголимод hidroklorid - multipla skleroza, Рецидивно-Ремиттирующее - imunosupresivi - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 i 5. 1)orpatients s brzo razvija težak relapsing ublažavanje multiplom sklerozom određuje se 2 ili više teških recidiva u roku od jedne godine, s 1 ili više gadolinij revitalizacije lezija na mr mozga ili značajno povećanje opterećenja t2 lezija u odnosu na najnoviji mri.

Croatia - Croatian - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan ireland limited, unit 35/36 grange parade, baldoyle industrial estate, dublin 13, irska - meropenem trihidrat - prašak za otopinu za injekciju / infuziju - urbroj: jedna bočica sadrži meropenem trihidrat što odgovara 500 mg meropenema

European Union - Croatian - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - финголимод hidroklorid - multipla skleroza, Рецидивно-Ремиттирующее - imunosupresivi - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 i 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Bosnia and Herzegovina - Croatian - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

viatris bh d.o.o. - бупрэнорфин, nalokson - sublingvalna tableta - 2 mg/1 tableta+ 0,5 mg/1 tableta - 1 sublingvalna tableta sadrži: 2 mg buprenorfina (u obliku hidrohlorida) 0,5 mg naloksona (u obliku hidrohlorid dihidrata)

Bosnia and Herzegovina - Croatian - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

viatris bh d.o.o. - бупрэнорфин, nalokson - sublingvalna tableta - 8 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta - 1 sublingvalna tableta sadrži: 8 mg buprenorfina (u obliku hidrohlorida) 2 mg naloksona (u obliku hidrohlorid dihidrata)

Croatia - Croatian - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan hrvatska d.o.o., koranska 2, zagreb - moclobemidum - filmom obložena tableta - 150 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 150 mg moklobemida

Croatia - Croatian - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan hrvatska d.o.o., koranska 2, zagreb - azithromycinum - filmom obložena tableta - 250 mg - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 250 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata

Croatia - Croatian - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan hrvatska d.o.o., koranska 2, zagreb - azithromycinum - filmom obložena tableta - 500 mg - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata

Croatia - Croatian - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan pharmaceuticals limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - bimatoprost timololmaleat - kapi za oko, otopina - 0,3 mg/ml + 5 mg/ml - urbroj: 1 ml otopine sadrži 0,3 mg bimatoprosta i 5 mg timolola (u obliku 6,8 mg timololmaleata)

Croatia - Croatian - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan hrvatska d.o.o., koranska 2, zagreb - exemestanum - filmom obložena tableta - 25 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg eksemestana