Sweden - Swedish - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

nv organon - ezetimib; simvastatin - tablett - 10 mg/80 mg - butylhydroxianisol hjälpämne; simvastatin 80 mg aktiv substans; ezetimib 10 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne - simvastatin och ezetimib

Sweden - Swedish - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

nv organon - karbidopa (monohydrat); levodopa - tablett - 12,5 mg/50 mg - levodopa 50 mg aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 13,5 mg aktiv substans - levodopa och dekarboxylashämmare

Sweden - Swedish - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

nv organon - enalaprilmaleat; hydroklortiazid - tablett - 20 mg/12,5 mg - hydroklortiazid 12,5 mg aktiv substans; enalaprilmaleat 20 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne - enalapril och diuretika

Sweden - Swedish - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

nv organon - karbidopa (monohydrat); levodopa - tablett - 25 mg/100 mg - levodopa 100 mg aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 27 mg aktiv substans - levodopa och dekarboxylashämmare

Sweden - Swedish - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

nv organon - betametasonacetat; betametasonnatriumfosfat - injektionsvätska, suspension - 5,7 mg/ml - bensalkoniumklorid hjälpämne; betametasonacetat 3 mg aktiv substans; betametasonnatriumfosfat 3,945 mg aktiv substans - betametason

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancermetastatic bröst cancerontruzant är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer (mbc):som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormon receptor-positiva patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämplig. i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom. i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv mbc, inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancerontruzant är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv tidig bröstcancer (ebc)efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart). efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel. i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin. i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant ontruzant terapi, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer >2 cm i diameter. ontruzant bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserande magcancer cancerontruzant i kombination med capecitabin eller 5‑fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastro-esofageal junction som inte har erhållits före den anti-cancer behandling för sina metastatisk sjukdom. ontruzant bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer (mgc) vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc 3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

European Union - Swedish - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiska medel - aybintio in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. aybintio in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. för vidare information om human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status, se avsnitt 5. 1 of the smpc. aybintio in combination with capecitabine is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracyclinecontaining regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with aybintio in combination with capecitabine. för ytterligare information om her2-status, se avsnitt 5. 1 of the smpc. aybintio, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. aybintio, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. 1 of the smpc). aybintio in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. aybintio, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. 1 of the smpc). aybintio, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents. aybintio, in combination with topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents (see section 5. 1 of the smpc). aybintio, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5. 1 of the smpc).

Sweden - Swedish - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

nv organon - desogestrel - filmdragerad tablett - 75 mikrogram - laktosmonohydrat hjälpämne; desogestrel 75 mikrog aktiv substans - desogestrel

Sweden - Swedish - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

nv organon - mometasonfuroat - inhalationspulver - 200 mikrogram - laktos (vattenfri) hjälpämne; mometasonfuroat 200 mikrog aktiv substans - mometason

Sweden - Swedish - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

nv organon - mometasonfuroat - inhalationspulver - 400 mikrogram - mometasonfuroat 400 mikrog aktiv substans; laktos (vattenfri) hjälpämne - mometason