European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrate, simvastatin - dislipidemije - sredstva za spreminjanje lipidov - cholib je označen kot dodatno zdravljenje prehrana in telesno vadbo v visokim tveganjem kardiovaskularnih odraslih bolnikih z mešano dyslipidaemia za zmanjšanje trigliceridov in povečanje hdl c ravni, ko ravni ldl c ustrezno nadzorovana z ustreznim odmerkom simvastatin monoterapije.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

norbrook laboratories (ireland) limited - meloksikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats; cattle; pigs - dogsalleviation vnetja in bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. za zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedski in operaciji mehkega tkiva. catsalleviation vnetja in bolečine v kronično mišično-skeletne motnje pri mačkah. za zmanjšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva. cattlefor uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov goveda. za uporabo v driske v kombinaciji z oralno rehidracijo terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. pigsfor uporabo v noninfectious gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. horsesfor uporabo v lajšanje vnetja in lajšanje bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloksikam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation vnetja in bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje pri psih. za zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopediji in operacijah mehkega tkiva. catsreduction o post-operativne bolečine po ovariohysterectomy in manjše kirurgija mehkih tkiv. lajšanje blage do zmerne post-operativne bolečine in vnetja po kirurških postopkov pri mačkah, e. ortopedske in mehkih tkiv operacijo. lajšanje bolečin in vnetja v akutni in kronični mišično-skeletne motnje pri mačkah. cattlefor uporabo v akutne okužbe dihal in z ustreznimi antibiotiki terapije za zmanjšanje kliničnih znakov. za uporabo v driske v kombinaciji z ustno ponovno hidratacija terapije za zmanjšanje kliničnih znakov, v teleta v enem tednu starosti in mladim, ki niso doječe goveda. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. pigsfor uporabo v ne-nalezljive gibalne motnje za zmanjšanje simptomov lameness in vnetje. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. za lajšanje postoperativne bolečine, povezane z manjšimi mehkimi tkivi, kot je kastracija. horsesalleviation vnetja in lajšanje bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje pri konjih. za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline dungarvan limited - esomeprazol - gastroezofagealni refluks - zaviralce protonske črpalke inhibitorji - nexium nadzor je indiciran za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (e. zgaga in regurgitacija kisline) pri odraslih.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - folitropin alfa - anovulacija - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - pri odraslih womenanovulation (vključno z sindrom policističnih jajčnikov) pri ženskah, ki so bili neodzivni na zdravljenje z clomifene citrat;spodbujanje multifollicular razvoj pri ženskah, ki opravljajo superovulation za oploditve z biomedicinsko tehnologij (art), kot je oploditev in vitro (ivf), gamete znotraj fallopian prenos in zygote znotraj fallopian prenos;ovaleap v povezavi z luteinising hormona (lh) priprava je priporočljivo za stimulacijo folikularni razvoj pri ženskah s hudimi lh in fsh pomanjkljivosti. v kliničnih preskušanjih teh bolnikov, ki so opredeljeni z endogeno serum vrednosti hormona lh < 1. 2 iu/l. pri odraslih menovaleap je primerna za stimulacijo spermatogenesis pri moških, ki imajo prirojene ali pridobljene hypogonadotropic hypogonadism s spremljajočimi humani horijev gonadotropin (hcg) terapija.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - obščitnični hormon (rdna) - osteoporoza, postmenopavz - kalcij homeostaza - zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi z visokim tveganjem za zlome (glejte poglavje 5). dokazano je bilo znatno zmanjšanje pojavnosti vretenčnih, toda ne zlomov kolka.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotid - protoporfrija, eritropoetik - sproščevalce in zaščitne predmete - preprečevanje fototoksičnosti pri odraslih bolnikih z eritropoetično protoporfirijo (epp).

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - sucroferric oxyhydroxide - hyperphosphatemia; renal dialysis - zdravila za zdravljenje hyperkalemia in hyperphosphatemia - velforo je indiciran za nadzor ravni serumskega fosforja pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic (ckd) pri hemodializi (hd) ali peritonealni dializi (pd). velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in paediatric patients 2 years of age and older with ckd stages 4-5 (defined by a glomerular filtration rate.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - drugi antineoplastiki - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - fenilketonurije - drugi proizvodi prebavnega trakta in metabolizma - palynziq je indiciran za zdravljenje bolnikov z phenylketonuria (pku), starih 16 let in več, ki imajo neustrezne krvi fenilalanin nadzor (kri fenilalanin ravni večji od 600 micromol/l) kljub pred upravljanje z razpoložljive možnosti zdravljenja.