European Union - Spanish - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - corifolitropina alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

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itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - imágenes de radionúclidos - radiofármacos terapéuticos - endolucinbeta es un precursor radiofarmacéutico y no está destinado para uso directo en pacientes. se debe usar solo para el radiomarcaje de moléculas transportadoras que se hayan desarrollado y autorizado específicamente para el radiomarcaje con cloruro de lutecio (177lu)..

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takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - inmunosupresores selectivos - la colitis colitisentyvio está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa que han tenido una respuesta inadecuada, perdió respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o un factor de necrosis tumoral alfa (tnfa), antagonista de la. la enfermedad de crohn diseaseentyvio está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn que han tenido una respuesta inadecuada, perdió respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o un factor de necrosis tumoral alfa (tnfa), antagonista de la. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

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accord healthcare s.l.u. - eptifibatide - infarto de miocardio - agentes antitrombóticos - acuerdo de eptifibatide está diseñado para uso con ácido acetilsalicílico y heparina no fraccionada. eptifibatide acuerdo está indicado para la prevención de los infartos de miocardio en adultos que se presentan con angina inestable o no-q onda infarto de miocardio, con el último episodio de dolor en el pecho que ocurre dentro de las 24 horas y con electrocardiograma (ecg) de los cambios y/o elevación de enzimas cardíacas. los pacientes con más probabilidades de beneficiarse de eptifibatide acuerdo de tratamiento son los que están en alto riesgo de desarrollar infarto de miocardio dentro de los primeros 3 a 4 días después de la aparición de angina aguda síntomas, como por ejemplo aquellos que son propensos a someterse a una temprana actp (angioplastia coronaria transluminal percutánea).

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omrix biopharmaceuticals n. v. - fibrinógeno humano, trombina humana - hemostasia - local hemostáticos - tratamiento de apoyo en cirugía adulta donde las técnicas quirúrgicas estándar son insuficientes (ver sección 5. 1):- para la mejora de la hemostasia.

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sanofi b.v. - clofarabina - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (lla) en pacientes pediátricos que han recaído o refractario después de recibir al menos dos regímenes anteriores y donde no hay ninguna otra opción de tratamiento para producir una respuesta duradera. la seguridad y la eficacia se han evaluado en estudios de pacientes ≤ 21 años de edad en el momento del diagnóstico inicial.

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novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - todos los demás productos terapéuticos - exjade está indicado para el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro debido a las transfusiones de sangre frecuentes (≥ 7 ml/kg/mes de glóbulos rojos empaquetados) en pacientes con talasemia beta mayor de seis años de edad y mayores. exjade también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones de sangre cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no sea adecuado en los siguientes grupos de pacientes:en pacientes con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥ 7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de dos a cinco años;en pacientes con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones de sangre poco frecuentes (< 7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de dos años de edad y mayores;en los pacientes con otras anemias de dos años de edad y mayores. exjade también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica que requiere tratamiento quelante cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no sea adecuado en los pacientes con no-dependientes de transfusión de la talasemia síndromes de 10 años de edad y mayores.

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bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - oftalmológicos - eylea está indicado para adultos para el tratamiento de:neovascular (húmedo) relacionada con la edad degeneración macular (amd);discapacidad visual debido a que el edema macular secundario a la oclusión venosa retiniana (rama rvo o central rvo);discapacidad visual debido a edema macular diabético (dme);discapacidad visual debido a la miopía de neovascularización coroidea (miope cnv).

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astrazeneca ab - fulvestrant - neoplasias de la mama - la terapia endocrina, anti-estrógenos - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. en pre - o cerca de la menopausia de las mujeres, el tratamiento de combinación con palbociclib debe ser combinado con una hormona liberadora de hormona luteinizante (lhrh) agonista.

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sanofi winthrop industrie - rasburicase - hiperuricemia - todos los demás productos terapéuticos - tratamiento y profilaxis de la hiperuricemia aguda, con el fin de prevenir la insuficiencia renal aguda, en adultos, niños y adolescentes (de 0 a 17 años) con malignidad hematológica con una carga tumoral alta y riesgo de lisis tumoral rápida o contracción en iniciación de la quimioterapia.