European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen. bij postmenopauzale vrouwen vermindert prolia het risico op wervel-, niet-wervel- en heupfracturen aanzienlijk. behandeling van botverlies in verband met hormoon-ablatie bij mannen met prostaatkanker verhoogd risico van fracturen. bij mannen met prostaatkanker die hormoonablatie krijgen, vermindert prolia het risico op wervelfracturen aanzienlijk.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - voriconazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotica voor systemisch gebruik, triazolo derivaten - voriconazol is een breed-spectrum triazolo antimycoticum en is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van twee jaar en ouder als volgt:de behandeling van invasieve aspergillosis;de behandeling van candidaemia in niet-neutropenic patiënten;de behandeling van fluconazol-resistente ernstige invasieve candida-infecties (waaronder c. krusei);de behandeling van ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door scedosporium spp. en fusarium spp. voriconazol overeenstemming moet worden toegediend, vooral bij patiënten met progressieve, mogelijk levensbedreigende infecties.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - chondrogenic geïnduceerde paarden allogene perifere bloed-derived mesenchymal stem cells - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - paarden - vermindering van milde tot matige terugkerende kreupelheid in verband met de niet-septische gewrichtsontsteking bij paarden.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - tulathromycine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. schapen: behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (voetrot) geassocieerd met virulente dichelobacter nodosus die systemische behandeling vereist.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - tulathromycine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. schapen: behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (voetrot) geassocieerd met virulente dichelobacter nodosus die systemische behandeling vereist.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - tulathromycine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. schapen: behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (voetrot) geassocieerd met virulente dichelobacter nodosus die systemische behandeling vereist.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - anifrolumab - lupus erythematosus, systemisch - immunosuppressiva - saphnelo is indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe, active autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (sle), despite standard therapy.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostische middelen - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. leukoscan wordt aangegeven voor diagnostische beeldvorming voor het bepalen van de locatie en de omvang van de infectie/ontsteking in het bot bij patiënten met verdenking op osteomyelitis, met inbegrip van patiënten met diabetische voetulcera. leukoscan heeft niet zijn toegepast om de diagnose van osteomyelitis bij patiënten met sikkelcelanemie.

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fluticasonpropionaat 400 µg/dosis - neusdruppels, suspensie - dinatriumwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; polysorbaat 20 (e 432) ; sorbitanmonolauraat (e 493) ; water voor injectie

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastische middelen - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.