Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sol spa via borgazzi 27 20900 monza (mi) (italiË) - distikstofoxide 100 % v/v - medicinaal gas, vloeibaar gemaakt - geen hulpstoffen, - nitrous oxide

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

messer belgium n.v. nieuwe weg 1 b-2070 zwijndrecht (belgiË) - distikstofoxide 100 % v/v - medicinaal gas, vloeibaar gemaakt - , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - nitrous oxide

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

linde gas therapeutics benelux b.v. de keten 7 5651 gj eindhoven - distikstofoxide 100 % v/v - medicinaal gas, vloeibaar gemaakt - geen hulpstoffen, - nitrous oxide

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

air products nederland b.v. boyneweg 10 3197 lk rotterdam - zuurstof, medicinaal 100 % v/v - medicinaal gas, vloeibaar gemaakt - geen hulpstoffen, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - oxygen

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische middelen - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrische patiënten met ph+ cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in de acceleratiefase of ontploffing crisis. volwassen patiënten met ph+ cml in blast crisis. bij volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+ all) geïntegreerd met chemotherapie. volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+ all als monotherapie. volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementen. volwassen patiënten met gevorderde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). de adjuvante behandeling van volwassen patiënten die een groot risico van terugval na resectie van kit (cd117)-positieve gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoires pharmaceutiques trenker - pharmaceutische laborator sa-nv - flucloxacillinemagnesiumoctahydraat 59,16 mg/ml - eq. watervrij flucloxacilline 50 mg/ml - poeder voor siroop - 250 mg/5 ml - flucloxacillinemagnesiumoctahydraat 59.16 mg/ml - flucloxacillin

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - incivo, in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, is geïndiceerd voor de behandeling van genotype 1 chronische hepatitis c bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte (waaronder cirrose):die behandeling naïef;die eerder werden behandeld met interferon alfa (gepegyleerd of niet-gepegyleerd), alleen of in combinatie met ribavirine, met inbegrip van relapsers, partiële responders en null responders.

Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

casen recordati s.l. - fosforzuur 24,298 g/133 ml; natriumhydroxide 8,4089 g/133 ml - oplossing voor rectaal gebruik - 11 g - 24 g - mononatriumfosfaat 160 mg/ml; dinatriumfosfaat 60 mg/ml - sodium phosphate

Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

casen recordati s.l. - natriumhydroxide 4,2108 g/66,6 ml; fosforzuur 12,167 g/66,6 ml - oplossing voor rectaal gebruik - 5 g - 12 g - mononatriumfosfaat 160 mg/ml; dinatriumfosfaat 60 mg/ml - enemas

Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

tillotts pharma gmbh - budesonide, gemicroniseerd 2,3 mg/ml - tablet voor suspensie voor rectaal gebruik - 2,3 mg - budesonide 2.3 mg - budesonide