South Korea - Korean - MFDS (식품 의약품 안전부)

aprogen biologics inc. - acyclovir - 흰색의 크림제 - 1 그램 중 - 첨가제 : 소르비탄스테아레이트, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 유동파라핀, 디메티콘, 백납, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올, 백색바세린 - [269]기타의 외피용약 - 단순포진 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진과 구순포진 포함)

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aprogen biologics inc. - isotretinoin - 진한 황색의 유상물질이 든 연자색의 난형 연질캡슐제 - 내수용 : 1 캡슐(295 mg) 중, 수출용-1 : 1 캡슐(301 mg) 중, 수출용-2 : 1 캡슐(337 mg) 중-내수용/내수용 : 1 캡슐(295 mg) 중, 수출용-1 : 1 캡슐(301 mg) 중, 수출용-2 : 1 - 첨가제 : 콩기름, 황색5호, 적색3호, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 청색1호, 에틸바닐린, 백납, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호 - [311]비타민 a 및 d제 - 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름(결절성, 낭포성, 응괴성), 특히 체간 병변과 관련된 낭포성 및 응괴성 여드름

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aprogen biologics inc. - selenium in dried yeast/ascorbic acid/tocopherol acetate/beta-carotene suspension 30% - 적갈색의 내용물이 들어있는 갈색의 장방형 연질캅셀제 - 1캡슐(1,576mg) - 첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 카르나우바납, 흑색산화철, 분획야자유, 레시틴, 호박산젤라틴, 산화철(적색), 에칠바닐린, 소르비톨액, 황납 - [316]혼합비타민제(비타민ad 혼합제제를 제외) - -육체피로,임신, 수유기의 비타민 c의 보급, 병중.병후의 체력저하시 비타민 a,c의 보급 및 노년기의 비타민 e의 보급 -이 약에 함유된 비타민 등의 효능,효과는 다음과 같다. -눈의 건조감의 완화 -야맹증 -말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화:어깨• 목결림, 수족저림•수족냉증 - 햇빛•피부병 등에 의한 색소침착(기미,주근깨)의 완화, 잇몸출혈•비출혈 예방

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aprogen biologics inc. - polysaccharide iron complex - 엷은 갈색의 분말이 충전된 상하부 주홍색 경질캡슐 - 1캡슐(537mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 상하부 주홍색의 경질캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [322]무기질제제 - 철 결핍성 빈혈

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aprogen biologics inc. - hawthorn berry 60% ethanol extract/mellisa folium dry extract/ginkgo biloba leaf dried extract/allium sativum oil - (수출용-1) 이 약은 암녹색 내용물이 든 녹색의 타원형 연질캡슐제이다 (수출용-2) 암갈색의 유상내용물을 함유한 암녹색의 연질캡슐 - 1캡슐(764밀리그램) 중-수출용-1/1캡슐(775밀리그램) 중-수출용-2 - 첨가제 : 콩기름, 황색5호, 팜유, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 청색1호, 에틸바닐린, 분획야자유, 토코페롤, 백납, 카르나우바납, 토코페롤아세테이트; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호 - [219]기타의 순환계용약 - 혈액순환장애(동맥경화)에 의한 제증상 ; 기억력 감퇴, 집중력 약화, 무기력증, 현기증, 만성피로 ☆ 국내임상시험결과 추가제출

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aprogen biologics inc. - netilmicin sulfate - 갈색앰플에 든 무색내지 미황색의 액제 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,황산네틸마이신,항기,25,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 네틸마이신에 감수성인 대장균, 폐렴간균, 녹농균, 프로테우스, 포도구균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터 ○ 적응증 - 비뇨생식기 감염증 - 피부 및 피부조직 감염증, 화상, 외상 및 수술 후 감염예방 - 기관지염, 폐렴, 농흉 - 패혈증 - 골 및 관절 감염증 - 복막염 등 복부 내 감염증

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aprogen biologics inc. - simvastatin - 엷은 주황색의 타원형 필름코팅정 - 내수용(1정 409㎎), 수출용(1정 421.24mg)-내수용/내수용(1정 409㎎), 수출용(1정 421.24mg)-수출용 - 첨가제 : 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물, 탤크, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 부틸히드록시톨루엔, 산화티탄, 아스코르브산, 황색5호(선셋옐로우fcf)알루미늄레이크, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 디아세틸모노글리세라이드, 전분글리콜산나트륨, 크로스포비돈, 포비돈k30; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크, 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ～ 17세의 이형접합 ...

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aprogen biologics inc. - lansoprazole - 적갈색의 원형 장용코팅정 - 1정 (250mg) 중 - 첨가제 : 라우릴황산나트륨, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 산화제이철, 폴리소르베이트 80, 구연산트라이에틸, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 탤크, 히프로멜로오스 2910, 이산화규소, 크로스카멜로오스나트륨, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스, 탄산수소나트륨, 미결정셀룰로오스 - [232]소화성궤양용제 - 1. 활동성 십이지장궤양의 단기치료 2. 활동성 양성 위궤양의 단기치료 3. 십이지장궤양 재발방지를 위한 helicobacter pylori의 박멸 4. 십이지장궤양의 치료후 유지요법 5. 비스테로이드성 소염진통제 유발성 위궤양의 치료 6. 비스테로이드성 소염진통제 유발성 위궤양의 발생위험 감소 7. 위식도 역류질환 관련 증상의 단기치료 8. 미란성 식도염의 단기치료 9. 미란성 식도염의 치료후 유지요법 10. 졸링거 엘리슨 증후군을 포함한 병리학적 과분비 상태

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aprogen biologics inc. - glimepiride - 녹색의 장방형의 정제 - 내수용, 수출용-1 1정(169.34mg) 중, 수출용-2 1정(170mg) 중-내수용/내수용, 수출용-1 1정(169.34mg) 중, 수출용-2 1정(170mg) 중-수출용-1/내수용, 수출용-1 1정(169.34mg) 중, 수 - 첨가제 : 유당수화물, 황색4호알루미늄레이크, 유당일수화물, 스테아르산마그네슘, 포비돈, 산화철, 포비돈k25, 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 인디고카민, 청색2호알루미늄레이크; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색4호알루미늄레이크, 유당일수화물 - [396]당뇨병용제 - 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다. 1) 경구용 혈당강하제로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 인슐린과 병용투여 2) 설포닐우레아계 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 메트포르민과 이 약을 병용투여

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aprogen biologics inc. - tolnaftate - 백색의 크림제 - 1그램 중 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, 인산수소나트륨, 세테아릴알코올, 백색바셀린, 모노스테아린산소르비탄, 클로로크레솔, 정제수, 미네랄오일; 첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜 - [265]기생성 피부질환용제 - 다음의 피부진균증 1. 백선 : 족부백선, 체부백선, 고부백선(완선) 2. 어루러기