Imatinib Teva B.V. European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Æxlishemjandi lyf - imatinib sjá b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , börn sjúklinga með ph+ cml í langvarandi áfanga eftir bilun fylgjast-alpha meðferð, eða í flýta áfanga eða sprengja kreppu. , fullorðinn sjúklinga með ph+ cml í sprengja kreppu. , fullorðinn og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (ph+ allir) innbyggt með lyfjameðferð. , fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg ph+ allir eitt og sér. , fullorðinn sjúklinga með myelodysplastic/mergfrumnafjölgun sjúkdóma (stýrð útgjöld/mpd) tengslum með blóðflögum-dregið vöxt þáttur viðtaka (pdgfr) gene aftur fyrirkomulag. , fullorðinn sjúklinga með langt hypereosinophilic heilkenni (hann) og/eða langvarandi eósínófíl hvítblæði (hÁtÍÐ) með fip1l1-pdgfra endurröðun. , Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. imatinib sjá b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , viðbótar meðferð fullorðinn sjúklingum sem ert í mikilli hættu bakslag eftir brottnám kit (cd117)-jákvæð gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð. meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og/eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni imatinib er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld/mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann/hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og/eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með imatinib í sjúklinga með stýrð útgjöld/mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað. Það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Cinacalcet STADA Filmuhúðuð tafla 90 mg Iceland - Icelandic - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

cinacalcet stada filmuhúðuð tafla 90 mg

stada arzneimittel ag - cinacalcetum hýdróklóríð - filmuhúðuð tafla - 90 mg

Cinacalcet STADA Filmuhúðuð tafla 60 mg Iceland - Icelandic - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

cinacalcet stada filmuhúðuð tafla 60 mg

stada arzneimittel ag - cinacalcetum hýdróklóríð - filmuhúðuð tafla - 60 mg

Cinacalcet STADA Filmuhúðuð tafla 30 mg Iceland - Icelandic - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

cinacalcet stada filmuhúðuð tafla 30 mg

stada arzneimittel ag - cinacalcetum hýdróklóríð - filmuhúðuð tafla - 30 mg

Hemlibra European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

hemlibra

roche registration limited - emicizumab - hemophilia a - antihemorrhagics - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra hægt er að nota í öllum aldri tekur.

Shingrix European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

shingrix

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - ristil - bóluefni - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. notkun shingrix ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Capecitabine SUN European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

capecitabine sun

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecítabín - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecítabín - capecítabín er ætlað til viðbótarmeðferðar hjá sjúklingum eftir skurðaðgerð á stigi iii (dukes 'stigs c-ristilkrabbamein). capecitabine er ætlað fyrir meðferð af sjúklingum krabbameini. capecitabine er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð háþróaður krabbamein í maga ásamt platínu-byggt meðferð. capecitabine ásamt docetaxel er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. capecitabine er einnig ætlað eitt og sér fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun taxani og anthracycline-inniheldur lyfjameðferð meðferð eða fyrir hvern frekar anthracycline meðferð er ekki ætlað.

Capecitabine Teva European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

capecitabine teva

teva pharma b.v. - capecítabín - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - Æxlishemjandi lyf - capecitabine teva er ætlað til viðbótarmeðferðar hjá sjúklingum eftir skurðaðgerð á iii. stigs stigi (dukes stig c) krabbamein í ristli. capecitabine mg er ætlað fyrir meðferð af sjúklingum krabbameini. capecitabine mg er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð háþróaður krabbamein í maga ásamt platínu‑byggt meðferð. capecitabine mg í ásamt docetaxel er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. capecitabine mg er einnig ætlað eitt og sér fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun taxani og anthracycline inniheldur lyfjameðferð meðferð eða fyrir hvern frekar anthracycline meðferð er ekki ætlað.

Tezspire European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

tezspire

astrazeneca ab - tezepelumab - astma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - tezspire is indicated as an add-on maintenance treatment in adults and adolescents 12 years and older with severe asthma who are inadequately controlled despite high dose inhaled corticosteroids plus another medicinal product for maintenance treatment.

Pioglitazone Teva Pharma European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

pioglitazone teva pharma

teva pharma b.v. - pioglitazón hýdróklóríð - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. eftir hafin með lyfleysu, sjúklingar ætti að vera metið eftir 3 til 6 mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í hba1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, engar upplýsingar ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af lyfleysu er viðhaldið.