"理奧" 硫酸魚精蛋白注射液 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

"理奧" 硫酸魚精蛋白注射液

微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 (28477785) - protamine sulphate - 注射劑 - protamine sulphate (2012800120) mg - protamine - 中和過量的HEPARIN

基利克膜衣錠100毫克 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

基利克膜衣錠100毫克

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm),限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

可善挺注射液劑150毫克/毫升 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

可善挺注射液劑150毫克/毫升

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - secukinumab - 注射液劑 - secukinumab (9200090100) mg - secukinumab - 1.斑塊性乾癬:適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。2.乾癬性關節炎:適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3.中軸性脊椎關節炎(axial spondyloarthritis, asspa) (1)僵直性脊椎炎(ankylosing spondylitis, as):治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2)無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axspa):適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: 甲、對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其c反應蛋白(c-reactive protein,簡稱crp)濃度升高。 丙、核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、hla-b27陽性。4.兒童特發性關節炎(juvenile idiopathic arthritis, jia) (1)接骨點發炎相關型關節炎(enthesitis-related arthritis, era):適用於6歲以上兒童,以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性接骨點發炎相關型關節炎。 (2)兒童乾癬性關節炎(juvenile psoriatic arthritis, jpsa):適用於6歲以上兒童,以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性兒童乾癬性關節炎。5.化膿性汗腺炎 (hidradenitis suppurativa, hs):適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中至重度化膿性汗腺炎(或稱反常性痤瘡,acne inversa)成人病人。

艾疏脂膜衣錠10毫克 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

艾疏脂膜衣錠10毫克

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - rosuvastatin calcium - 膜衣錠 - rosuvastatin calcium (2406003210) (equivalent to rosuvastatin 10mg)mg - rosuvastatin - 高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。

新體睦軟膠囊100毫克 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

新體睦軟膠囊100毫克

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ciclosporin - 軟膠囊劑 - ciclosporin (9250000710) 100mg - ciclosporin - 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者;behcet 病一再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 ),經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以上之病人。異位性皮膚炎。

新體睦軟膠囊25毫克 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

新體睦軟膠囊25毫克

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ciclosporin - 軟膠囊劑 - ciclosporin (9250000710) mg - ciclosporin - 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者;behcet 病一再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 ),經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。

捷可衛錠 10毫克 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

捷可衛錠 10毫克

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ruxolitinib phosphate - 錠劑 - 主成分 () ; ruxolitinib phosphate (1013004210) mg - ruxolitinib - 1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。

愛服妥錠 2.5 毫克 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

愛服妥錠 2.5 毫克

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - everolimus - 錠劑 - everolimus (9200099400) (rad n bht)mg - everolimus - 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件:其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm,且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤(aneurysm)直徑≧5mm者,無法以外科手術或動脈栓塞治療,或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。治療患有結節性硬化症(ts: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(sega: subependymal giant cell astrocytoma)且須介入治療但不適合接受治療性外科切除手術的患者。

捷可衛錠 5毫克 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

捷可衛錠 5毫克

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ruxolitinib phosphate - 錠劑 - 主成分 () ; ruxolitinib phosphate (1013004210) (eq. ruxolitinib freebase 5mg)mg - ruxolitinib - 1. 適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2. 適用於接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。3. 移植物抗宿主疾病 (gvhd):適用於治療12 歲以上之青少年及成人,且先前曾接受皮質類固醇(corticosteroids)或其它全身性治療後反應不佳的急或慢性移植物抗宿主疾病(acute or chronic graft-versus-host disease, gvhd)病人。

捷可衛錠 15毫克 Taiwan - Chinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

捷可衛錠 15毫克

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - ruxolitinib phosphate - 錠劑 - 主成分 () ; ruxolitinib phosphate (1013004210) (eq. ruxolitinib freebase 15mg)mg - ruxolitinib - 1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。