European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - agenți antineoplazici - erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu receptorul factorului de creștere epidermal (egfr)-exprimarea, ras de tip sălbatic cancer colorectal metastatic:în asociere cu irinotecan pe baza de chimioterapie;în prima linie, în asociere cu folfox;ca un singur agent, la pacienții care nu au reușit oxaliplatină și irinotecan pe baza de terapie și care au intoleranță la irinotecan. pentru detalii, a se vedea secțiunea 5. erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului:în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local;în asociere cu chimioterapie pe bază de platină pentru recidivante și/sau metastatice de boală.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabină - leucemia limfoblastică limfoblastică a celulelor precursoare - agenți antineoplazici - tratamentul acut leucemie limfoblastica (toate) la pacienţii pediatrice care au recidivat sau sunt refractare la primirea cel puțin două regimuri prealabilă şi în cazul în care nu există nici un alt tratament opţiune anticipate să ducă la un răspuns durabile. siguranța și eficacitatea au fost evaluate în studiile la pacienții cu vârsta ≤ 21 de ani la diagnosticul inițial.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice) și reducerea duratei neutropeniei la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de măduvă osoasă transplant considerate a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la copii și adulți cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (nan) ≤ 0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea pe termen lung de filgrastim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. tratamentul neutropeniei persistente (nan ≤ 0. 5 x 109/l), și cu antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea pe termen lung de filgrastim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. la pacienții cu infecție hiv avansată, în scopul de a reduce riscul infecțiilor bacteriene atunci când alte opțiuni terapeutice sunt inadecvate.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - filgrastim ratiopharm este indicat pentru reducerea duratei de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru malignitate a stabilit (cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi sindroame mielodisplazice) şi pentru reducerea duratei neutropenie la pacienţii supuşi myeloablative terapie urmate de transplantul de măduvă osoasă, considerat a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. filgrastim ratiopharm este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți, cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (anc) de la 0. 5 x 109/l si antecedente de infecţii grave sau recurente, administrarea pe termen lung de filgrastim ratiopharm este indicat pentru a creşte numărul de neutrofile şi pentru a reduce incidenţa şi durata evenimentelor legate de infecţie. filgrastim ratiopharm este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan mai mică sau egală cu 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfină - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - agenți antineoplazici - foscan este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu avansate capului si gatului cu celule scuamoase în lipsa prealabilă terapii paliative şi improprii de radioterapie, chirurgia sau chimioterapia sistemică.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leucemie, limfocitică, cronică, celule b - agenți antineoplazici - leucemia limfocitară cronică (llc)gazyvaro în asociere cu clorambucil este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu netratați anterior, leucemia limfocitară cronică (llc) și cu comorbidități ceea ce le face nepotrivite pentru full-doza terapia pe bază de fludarabină (a se vedea secțiunea 5. limfom folicular (fl)gazyvaro în asociere cu chimioterapie, urmat de gazyvaro tratamentului de întreținere la pacienții care au prezentat un răspuns, este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior avansate limfom folicular. gazyvaro în combinație cu bendamustina urmat de gazyvaro de întreținere este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular (fl) care nu au răspuns sau care au progresat în timpul sau până la 6 luni după tratamentul cu rituximab sau rituximab-conțin regim.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinom, pulmonar non-celulă mică - agenți antineoplazici - giotrif ca monoterapie este indicat pentru tratamentul ofepidermal receptorul factorului de creștere (egfr) tki-pacienți adulți netratați anterior cu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici (nsclc), cu activarea mutatie egfr(s);nsclc local avansat sau metastatic de histologie scuamoase progresează la sau după chimioterapie pe bază de platină.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - imunostimulante, - grastofil este indicat pentru reducerea duratei de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii trataţi cu chimioterapie citotoxică stabilit pentru malignitate (cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi mielodisplazice sindroame) şi pentru reducerea duratei neutropenie la pacienţii supuşi myeloablative terapie urmate de transplantul de măduvă osoasă, considerat a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea grastofil sunt similare la adulți și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. grastofil este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (nan) ≤ 0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea îndelungată de grastofil este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. grastofil este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan mai mică sau egală cu 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agenți antineoplazici - capsulele hycamtin sunt indicate ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar cu celule mici cu recidivă (sclc), pentru care nu se consideră adecvată reluarea tratamentului cu prima linie. topotecan este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer metastazat de ovar, după eșecul terapiei de primă linie sau terapie ulterioare. capsulele hycamtin sunt indicate ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar cu celule mici cu recidivă (sclc), pentru care nu se consideră adecvată reluarea tratamentului cu prima linie.

European Union - Romanian - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - agenți antineoplazici - câini - tratamentul tumorilor cu celule mastocitare non-resectabile (gradul 2 sau 3) cu receptor de tirozin-kinază c-kit mutant confirmat.