European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - fir-rektum fistula - immunosoppressanti - alofisel huwa indikat għall-kura tal-kumpless perianal fistuli fil-pazjenti adulti bi mhux attivi/ħafif attiva luminal-marda ta ' crohn, meta fistuli wrew rispons inadegwat għal mill-inqas wieħed konvenzjonali jew terapija bijoloġiku. alofisel għandu jintuża wara l-ipproċessar tal-fistula.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - obeżità - preparazzjonijiet ta 'kontra l-ossessjoni, esklużi prodotti tad-dieta - alli huwa ndikat għal telf tal-piż f'adulti b'piż żejjed (indiċi tal-massa tal-ġisem, bmi ≥ 28 kg/m2) u li għandhom jittieħdu flimkien ma'b'kaloriji kemmxejn baxxi, inqas xaħam.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - aġenti antitrombotiċi - prevenzjoni sekondarja tal-aterotrombotiċi eventsclopidogrel huwa indikat f': pazjenti adulti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn sebat ijiem sa inqas minn sitt xhur) jew mard arterjali periferali;f'pazjenti adulti li jsofru mis-sindromu koronarju akut:mhux-st segment tal-elevazzjoni tal-sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux-mewġa-q infart mijokardijaku), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara intervent koronarju perkutanju, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (asa);st segment tal-elevazzjoni tal-infart mijokardijaku akut, flimkien ma ' asa f'medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika. il-prevenzjoni ta aterotrombotiċi u avvenimenti tromboemboliċi fil-fibrillazzjoni ta 'l-fibrillationin pazjenti adulti li jbatu minn fibrillazzjoni atrijali li jkollhom mill-inqas fattur ta' riskju wieħed għall-episodji vaskulari, mhumiex adattati għall-kura bil-vitamina k antagonisti u li għandhom baxx-riskju ta'fsada, clopidogrel huwa indikat, flimkien ma ' asa għall-prevenzjoni tal-aterotrombotiċi u avvenimenti tromboemboliċi, inkluż puplesija. għall-aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propanedjol monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - dijabete tat-tip 2 mellitusfor-trattament ta mhumiex ikkontrollati biżżejjed b'dijabete mellitus tip 2 bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju. bħala monoterapija meta metformin huwa meqjus bħala mhux xierqa minħabba l-intolleranza. barra minn hekk għall-prodotti mediċinali oħra għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2. għall-riżultati tal-istudju fir-rigward tal-kombinazzjoni ta ' terapiji, l-effetti fuq il-kontroll gliċemiku u episodji kardjovaskulari, u l-popolazzjonijiet studjati, ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 5 u 5. dijabete tat-tip 1 mellitusedistride huwa indikat fl-adulti għall-kura ta mhumiex ikkontrollati biżżejjed dijabete mellitus tip 1 bħala kura aġġuntiva għall-insulina f'pazjenti b'bmi ≥ 27 kg/m2, meta l-insulina waħdu ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat minkejja l-aħjar terapija ta'l-insulina.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - analġeżiċi - effentora huwa indikat għall-kura ta 'uġigħ qawwi (btp) f'adulti b'kanċer li diġà qed jirċievu terapija ta' manteniment ta 'opjojdi għal uġigħ kroniku tal-kanċer. btp huwa aggravament transitorju ta 'uġigħ li jseħħ fuq sfond ta' uġigħ persistenti li altrimenti jkun ikkontrollat. pazjenti li kienu qed jirċievu l-manutenzjoni terapija b'opioid huma dawk li qed jieħdu ta 'lanqas 60 mg ta' morfina orali kuljum, mill-inqas 25 mikrogramma ta 'fentanyl transdermali kull siegħa, mill-inqas 30 mg ta' oxycodone kuljum, mill-inqas 8 mg ta 'hydromorphone orali kuljum jew doża analġeżika ekwivalenti ta' opioid ieħor għal ġimgħa jew aktar.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - majloma multipla - immunosoppressanti - imnovid f'kombinazzjoni ma'bortezomib u dexamethasone hu indikat fit-trattament ta'pazjenti adulti b'mjeloma multipla li rċievew mill-inqas wieħed minn qabel ta ' trattament inkluż lenalidomide. imnovid fil kombinazzjoni ma dexamethasone hija indikata fit-trattament tal-pazjenti adulti ma relapsed u refrattorji myeloma multipla li jkunu rċevew mill-inqas żewġ reġimi ta ' trattament minn qabel, inklużi kemm lenalidomide u bortezomib, u wrew progressjoni tal-marda fuq l-aħħar terapija.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - aġenti antitrombotiċi - prevenzjoni sekondarja tal-aterotrombotiċi eventsclopidogrel huwa indikat f': pazjenti adulti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard arterjali periferali. pazjenti adulti li jsofru mis-sindromu koronarju akut:mhux elevazzjoni tas-segment st sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux-mewġa-q infart mijokardijaku), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara intervent koronarju perkutanju, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. il-prevenzjoni ta aterotrombotiċi u avvenimenti tromboemboliċi fil-fibrillazzjoni ta 'l-fibrillationin pazjenti adulti li jbatu minn fibrillazzjoni atrijali li jkollhom mill-inqas fattur ta' riskju wieħed għall-episodji vaskulari, mhumiex adattati għall-kura bl-antagonisti tal-vitamina k (vka) u li għandhom baxx-riskju ta'fsada, clopidogrel huwa indikat, flimkien ma ' asa għall-prevenzjoni tal-aterotrombotiċi u avvenimenti tromboemboliċi, inkluż puplesija.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - sustanzi kontra l-emorraġija - respreeza huwa indikat għal trattament ta 'manteniment, biex inaqqas il-progressjoni ta' enfisema f'adulti b'defiċjenza dokumentata ta 'inibitur ta' alpha1-proteinase (e. ġenotipi pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). il-pazjenti għandhom ikunu taħt l-aħjar trattament farmakoloġiku u mhux farmakoloġiku u juru evidenza ta 'mard tal-pulmun progressiv (e. inqas volum espiratorju furzat kull sekonda (fev1) mbassra, imfixkla kapaċità bil-mixi jew żdied in-numru ta ' l-exacerbations) kif evalwat mill-professjonista ta ' esperjenza fit-trattament tad-defiċjenza ta ' inibitur ta ' 1-proteinase.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquiline fumarate - tuberkulożi, b'resistema multidrug - antimikobatterjali - sirturo huwa indikat għall-użu bħala parti mill xieraq kors ta 'kombinazzjoni għal pulmonari għal ħafna mediċini reżistenti għat-tuberkulożi (mdr-tb) fl-adulti u f'pazjenti adolexxenti (12-il sena li inqas minn 18-il sena u li jiżnu mill-anqas 30 kg) meta effettiva-kors tal-kura ma tistax inkella jkun magħmul għal raġunijiet ta' reżistenza jew it-tollerabilità. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

European Union - Maltese - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - infezzjonijiet ta 'virus sintetiku respiratorju - sera immuni u immunoglobulini, - synagis huwa indikat għall-prevenzjoni ta serji aktar baxx respiratorju-passaġġ-marda li jeħtieġu kura fl-isptar kkawżat mill-virus sinktjali respiratorju (rsv), fi tfal b'riskju għoli għall-marda rsv:it-tfal li twieldu wara 35 ġimgħa ta 'ġestazzjoni jew inqas u inqas minn età ta' sitt xhur fil-bidu tal-istaġun ta 'rsv;tfal ta' inqas minn sentejn u li jeħtieġu trattament għad-displasja bronkopulmonari fl-aħħar sitt xhur;tfal ta ' inqas minn sentejn u bil-ħruġ emodinamikament sinifikanti ta mard tal-qalb konġenitali.