European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - agenti antineoplastici - a cellule renali carcinomatorisel è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con funzioni avanzate di carcinoma a cellule renali (rcc) che hanno almeno tre dei sei fattori di rischio prognostici. cellule mantello lymphomatorisel è indicato per il trattamento di pazienti adulti con recidiva e / o refrattario linfoma a cellule mantello (mcl).

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - oftalmologici - eylea è indicato per gli adulti per il trattamento di:neovascolare (bagnato) degenerazione maculare legata all'età (amd);minorazione visiva a causa di edema maculare secondario a occlusione della vena retinica (ramo rvo centrale o rvo);disabilità visiva a causa di edema maculare diabetico (dme);minorazione visiva a causa di miopi coroideale neovascularisation (miope cnv).

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olanzapina - schizophrenia; bipolar disorder - psicolettici - rivestito tabletsadultsolanzapine è indicato per il trattamento della schizofrenia. olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia in pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale. olanzapina è indicata per il trattamento di moderata a grave episodio maniacale. nei pazienti in cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare. injectionadultszyprexa polvere per soluzione iniettabile è indicato per il controllo rapido di agitazione e disturbi comportamentali in pazienti con schizofrenia o di un episodio maniacale, quando la terapia orale non è appropriato. il trattamento con zyprexa polvere per soluzione per iniezione deve essere interrotta e l'uso di olanzapina orale deve essere iniziato il più presto clinicamente appropriato.

European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - fibrinogeno umano, trombina umana - emostasi, chirurgica - antiemorragici - trattamento di supporto in cui le tecniche chirurgiche standard sono insufficienti per il miglioramento dell'emostasi. raplixa deve essere utilizzato in combinazione con un sistema approvato di spugna di gelatina. raplixa è indicato negli adulti oltre i 18 anni di età.

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astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - reiezione del trapianto - immunosoppressori - profilassi del rigetto del trapianto in pazienti adulti e pediatrici, con rene, fegato o trapianto di allotrapianto. trattamento del rigetto di allotrapianto resistente al trattamento con altri medicinali immunosoppressori nei pazienti adulti e pediatrici.

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glenmark pharmaceuticals s.r.o.  - olanzapina - schizophrenia; bipolar disorder - psicolettici - adultsolanzapine è indicato per il trattamento della schizofrenia. olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia in pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale. olanzapina è indicata per il trattamento di moderata a grave episodio maniacale. nei pazienti in cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare.

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astellas pharma europe bv - tacrolimus - reiezione del trapianto - immunosoppressori - profilassi del rigetto del trapianto in pazienti adulti trapiantati di fegato o rene. trattamento del rigetto dell'allotrapianto resistente al trattamento con altri medicinali immunosoppressivi nei pazienti adulti.

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novartis europharm limited - fingolimod cloridrato - sclerosi multipla - immunosoppressori - fingolimod è indicato come monoterapia disease-modifying terapia altamente attiva recidivante remittente della sclerosi multipla per i seguenti gruppi di pazienti adulti e pazienti pediatrici di età compresa tra i 10 anni e gli anziani:i pazienti con altamente attiva di malattia nonostante un completo e adeguato corso di trattamento con almeno una malattia modifica la terapia (per le eccezioni e le informazioni su di washout di periodi di vedere sezioni 4. 4 e 5. orpatients con rapida evoluzione grave, recidivante remittente della sclerosi multipla definita da 2 o più invalidante recidive in un anno, e con 1 o più gadolinio migliorare lesioni alla risonanza magnetica cerebrale o un aumento significativo della lesione t2 carico rispetto ad un precedente recente rm.

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biopartners gmbh - ribavirina - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - ribavirin biopartners è indicato per il trattamento dell'infezione cronica da virus di epatite-c (hcv) in adulti, bambini di tre anni di età e adolescenti e deve essere utilizzato solo come componente di un regime di combinazione con interferone alfa-2b. la monoterapia con ribavirina non deve essere utilizzata. non sono disponibili informazioni sulla sicurezza o l'efficacia sull'uso di ribavirina con altre forme di interferone (i. non alfa-2b). ingenuo patientsadult patientsribavirin biopartners è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, con elevata alanina aminotransferasi (alt), che sono positivi per epatite virale c acido ribonucleico (hcv-rna) (vedere paragrafo 4. 4)i bambini di tre anni di età e anziani e adolescentsribavirin biopartners è inteso per l'uso, in un regime di combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di bambini di tre anni e più e adolescenti, che hanno tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita. la reversibilità di inibizione della crescita è incerto. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso (si veda la sezione 4. precedente-trattamento-fallimento patientsadult patientsribavirin biopartners è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che hanno precedentemente risposto (con normalizzazione delle alt al termine del trattamento) a monoterapia con interferone alfa ma che abbiano successivamente recidivato (vedere la sezione 5.

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orphelia pharma sas - clofarabina - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - trattamento della leucemia linfoblastica acuta (all) in pazienti pediatrici che hanno recidivato o sono refrattari dopo aver ricevuto almeno due regimi precedenti e in cui non è prevista alcuna altra opzione di trattamento che dia luogo a una risposta duratura. la sicurezza e l'efficacia sono state valutate in studi su pazienti ≤ 21 anni alla diagnosi iniziale.