European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dímetýl fúmarat - margvísleg sclerosis - Ónæmisbælandi lyf - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - rannsóknir á dýra, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. þrefaldur samsetning meðferð) sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun í sjúklinga þegar insúlín í stöðugu skammtur og kvarta einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - samanburður - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - Ónæmisbælandi lyf - crohn-diseasestelara er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða tnfa hemla eða hafa læknis frábendingar til slíkra meðferða. sárum colitisstelara er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða líffræðileg eða hafa læknis frábendingar til slíkra meðferða. sýklum psoriasisstelara er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í fullorðnir sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenn meðferð þar á meðal ciclosporin, stendur og psoralen útfjólubláum a. börn sýklum psoriasisstelara er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í börn og unglingur sjúklingar frá 6 ára og eldri, sem eru ekki nægilega stjórnað af, eða eru þola, hinn almenna meðferð eða phototherapies. psoriasis arthritisstelara, einn eða ásamt stendur, er ætlað fyrir meðferð virk psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri ekki líffræðileg sjúkdómur-að breyta verkjalyf eiturlyf (dmard) meðferð hefur verið ófullnægjandi.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - liðagigt, liðagigt - Ónæmisbælandi lyf - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant má nota sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með metotrexati. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dauða - mergæxli - Ónæmisbælandi lyf - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatous polyposis coli - Æxlishemjandi lyf - onsenal er ætlað til þess að fækka fjölda adenomatous þarmapólfa í fjölskyldufrumuæxli (fap) sem viðbót við skurðaðgerð og frekari eftirlitsskoðun (sjá kafla 4. Áhrif onsenal völdum lækkun g byrði á hættu á þarma krabbamein hefur ekki verið sýnt fram á (sjá kafla 4. 4 og 5.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanoma - Æxlishemjandi lyf - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. viðbótar meðferð melanomadabrafenib ásamt trametinib er ætlað til viðbótar meðferð fullorðinn sjúklinga með stigi iii húðkrabbanum með meÐferÐ v600 stökkbreyting, eftir fylltu brottnám. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptín - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - fyrir sjúklinga með tegund-2 sykursýki, tesavel er ætlað að bæta blóðsykursstjórnun:eitt og sér:í sjúklingar ekki nægilega stjórnað af mataræði og æfa einn og fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;eins og tvöfalda inntöku meðferð ásamt:kvarta þegar mataræði og æfa plús kvarta einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;sulphonylurea þegar mataræði og æfa plús hámarks þolað skammt af sulphonylurea einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun og þegar sjúklingar er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;a ppary örva (ég. a thiazolidinedione) þegar nota ppary örva er rétt og þegar mataræði og æfa auk ppary örva einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;eins og þrefaldur inntöku meðferð í bland við sulphonylurea og kvarta þegar mataræði og æfa auk tveggja meðferð með þessum efnum veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;peroxisome-proliferator-virkja-viðtaka-gamma (ppary) örva og kvarta þegar nota ppary örva er rétt og þegar mataræði og æfa auk tveggja meðferð með þessum efnum veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun. tesavel er einnig ætlað eins og bæta á að insúlín (með eða án þess að sjúklingar) þegar mataræði og æfa plús stöðugt skammta af insúlín veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun.

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - forvarnarfrumuæxli-eitilfrumuhvítblæði - Æxlishemjandi lyf - besponsa er ætlað sem einlyfjameðferð til meðferðar hjá fullorðnum með endurtekið eða eldfimt cd22-jákvætt b-frumufrumur bráð eitilfrumuhvítblæði (all). fullorðnir sjúklingar með fíkniefni jákvætt (ph +) endurkomið eða ónæmisbólgueyðandi frumur alla eiga að hafa misst meðferð með að minnsta kosti 1 tyrosínkínasahemli (tki).

European Union - Icelandic - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Æxlishemjandi lyf - blitzima er ætlað í fullorðnir fyrir eftirfarandi vísbendingar:ekki hodgkins (fÓtbolta)blitzima er ætlað fyrir meðferð áður ómeðhöndlað sjúklinga með stigi iii-iv tíðahvörf eitlaæxli ásamt lyfjameðferð. blitzima viðhald meðferð er ætlað fyrir meðferð tíðahvörf eitlaæxli sjúklingar að svara til að framkalla meðferð. blitzima sér er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með stigi iii-iv tíðahvörf eitlaæxli sem eru í lyfjameðferð-þola eða ert í öðrum eða síðari bakslag eftir lyfjameðferð. blitzima er ætlað fyrir sjúklinga með cd20 jákvæð dreifð stór b klefi ekki hodgkins ásamt hÖggva (cýklófosfamíði, doxórúbicíns, víncristín, prednisólóni) lyfjameðferð. langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)blitzima ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað og fallið/svarar cll. aðeins takmörkuð gögn eru í boði á virkni og öryggi fyrir sjúklinga áður meðhöndluð með sjúklingum sem mótefni þar á meðal blitzima eða sjúklingar svarar til fyrri blitzima plús lyfjameðferð.