European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetat, estradiol - kontracepcija - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - oral contraception,.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - amifampridin - lambert-eaton miastenični sindrom - druga zdravila na živčnem sistemu - simptomatsko zdravljenje lambert-eaton miastenični sindrom (lotile) pri odraslih.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velagluceraza alfa - gaucher bolezen - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - vpriv je indiciran za dolgoročno encimsko nadomestno zdravljenje (ert) pri bolnikih z gaucherjevo boleznijo tipa 1.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics za sistemsko uporabo, triazol derivati - voriconazole je v širokem spektru, triazol protiglivično sredstvo, ter je označena pri odraslih in otrocih, starih dve leti ali več, kot sledi:zdravljenje invazivne aspergillosis;zdravljenje candidaemia v ne-neutropenic bolnikov;zdravljenje fluconazole-odporne resno invazivne candida okužbe (vključno c. krusei);zdravljenje hude glivične okužbe, ki jih povzročajo scedosporium spp. in oxysporum spp. voriconazole soglasju mora biti urejen, predvsem pri bolnikih z napredujočo, morda celo smrtno nevarne okužbe.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - obščitnični hormon - hipopatriroidizem - kalcij homeostaza - natpar je indiciran kot dodatno zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hipoparirusom, ki jih s standardno terapijo ni mogoče ustrezno nadzorovati.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondilolisteza - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - zdravilo opgenra je indicirano za posterolateralno fuzijo ledvene hrbtenice pri odraslih bolnikih s spondilolistezo, pri katerih je avtograft ni uspel ali je kontraindiciran.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - reteplaza - miokardni infarkt - antitrombotična sredstva - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sferoidov človeških avtolognih matrično povezanih hondrocitov - hiruške bolezni - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - popravilo pomanjkljivosti simptomatsko sklepnega hrustanca femoralnega condyle in pogačice kolena (international society hrustanca popravila [icrs] razred iii ali iv) z napako velikosti do 10 cm2 pri odraslih.

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - multiple skleroza - druga zdravila na živčnem sistemu - fampyra je indicirano za izboljšanje hoje pri odraslih bolnikih z multiplo sklerozo, s hojo invalidnosti (razširjena invalidnosti stanje obsega 4-7).

European Union - Slovenian - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - ehokardiografija - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. luminity je ultrazvok kontrast-krepitev sredstvo za uporabo pri bolnikih, pri katerih ne-kontrast echocardiography bil neoptimalne (neoptimalne, se šteje, da kažejo, da je vsaj dve od šestih segmentov v 4 - ali 2-zbornica pogled na prekata meje niso bile ovrednoten), in ki so sum, ali sedež koronarne bolezni, zagotoviti opacification srčne komore in izboljšanje levega prekata endocardial mejne razmejitve, na obeh počitek in stres.