European Union - Portuguese - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hemofilia b - a vitamina k e de outros hemostatics, fatores de coagulação do sangue - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia b (deficiência congênita de factor ix).

European Union - Portuguese - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita de fator viii). elocta pode ser usado para todos os grupos de idade.

European Union - Portuguese - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunossupressores - a artrite reumatóide (ar)kineret é indicado em adultos para o tratamento dos sinais e sintomas da ar em combinação com o metotrexato, com resposta inadequada ao metotrexato sozinho. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periódicos de febre syndromeskineret é indicado para o tratamento das seguintes autoinflammatory periódica síndromes de febre em adultos, adolescentes, crianças e bebés com idade entre 8 meses e a mais velha com um corpo de peso de 10 kg ou mais:cryopyrin associadas a síndromes periódicas (caps)kineret é indicado para o tratamento do caps, incluindo:neonatal de início sistêmicas doença inflamatória (nomid) / crônica infantil neurológicas, cutâneas, articulares (síndrome cinca)muckle-wells (síndrome de mws)familiares frio autoinflammatory síndrome (fcas)febre familiar do mediterrâneo (fmf)kineret é indicado para o tratamento da febre familiar do mediterrâneo (fmf). kineret deve ser administrado em combinação com colchicina, se apropriado. ainda de diseasekineret é indicado em adultos, adolescentes, crianças e bebés com idade entre 8 meses e a mais velha com um corpo de peso de 10 kg ou acima para o tratamento da doença de still, incluindo sistêmica, artrite idiopática juvenil (sjia) e adulto-início ainda de doença (gestor orçamental subdelegado), com o sistêmica características de moderada a alta atividade da doença, ou em pacientes que continuam com a atividade da doença após o tratamento com não-esteróides anti-inflamatórios (aines) ou glicocorticóides. kineret pode ser administrado em monoterapia ou em combinação com outros anti-inflamatórios e drogas modicadoras do curso da doença drogas (dmcd).

European Union - Portuguese - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - de sódio phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - ammonaps é indicado como terapia adjuvante na crônica de gerenciamento de distúrbios do ciclo da uréia, envolvendo deficiências de carbamylphosphate sintetase, ornitina transcarbamylase orargininosuccinate sintetase. É indicado em todos os pacientes com neonatal de início de apresentação (completo enzima deficiências, apresentando-se dentro dos primeiros 28 dias de vida). também é indicada em pacientes com doença de início tardio(parcial da enzima deficiências, a apresentação após o primeiro mês de vida) e que tem um histórico de hyperammonaemic encefalopatia.

European Union - Portuguese - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - preparados para tratamento de feridas e úlceras - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.

European Union - Portuguese - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Portugal - Portuguese - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

orpha-devel handels und vertriebs gmbh - argipressina - concentrado para solução para perfusão - 20 u.i./ml - argipressina 20 u.i./ml - vasopressin (argipressin) - n/a - duração do tratamento: longa duração

Portugal - Portuguese - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

orpha-devel handels und vertriebs gmbh - argipressina - concentrado para solução para perfusão - 20 u.i./ml - argipressina 20 u.i./ml - vasopressin (argipressin) - n/a - duração do tratamento: longa duração

Portugal - Portuguese - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

generis farmacêutica, s.a. - buprenorfina + naloxona - comprimido sublingual - 2 mg + 0.5 mg - buprenorfina, cloridrato 2.16 mg ; naloxona, cloridrato di-hidratado 0.61 mg - buprenorphine, combinations - genérico - duração do tratamento: longa duração

Portugal - Portuguese - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

generis farmacêutica, s.a. - buprenorfina + naloxona - comprimido sublingual - 8 mg + 2 mg - naloxona, cloridrato di-hidratado 2.44 mg ; buprenorfina, cloridrato 8.64 mg - buprenorphine, combinations - genérico - duração do tratamento: longa duração