European Union - Italian - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - diabete mellito - farmaci usati nel diabete - exubera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 notadequately controllato con agenti antidiabetici orali e che necessitano di terapia insulinica. exubera è anche indicato per il trattamento di pazienti adulti con diabete mellito di tipo 1, inaddition a lungo o intermedio agire sottocutanea di insulina, per i quali i potenziali benefici ofadding l'insulina per via inalatoria superano i potenziali problemi di sicurezza (vedere la sezione 4.

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boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento antiretrovirale di combinazione dell'infezione da hiv-1 in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con virus resistenti a più inibitori della proteasi. aptivus deve essere utilizzato solo come parte di un regime antiretrovirale di associazione in pazienti senza altre opzioni terapeutiche. questa indicazione si basa sui risultati di due di fase iii studi, eseguiti in molto pretrattati pazienti adulti (il numero medio di 12 prima antiretrovirali), con virus resistente agli inibitori di proteasi e di una fase ii studio ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di aptivus, in prevalenza esperienza di trattamento i pazienti adolescenti di età compresa tra 12 a 18 anni. nel decidere di iniziare il trattamento con aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l'uso di aptivus. l'inizio del trattamento deve prendere in considerazione le combinazioni di mutazioni che possono influire negativamente sulla risposta virologica di aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccini - infanrix penta è indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo di neonati contro difterite, tetano, pertosse, epatite b e poliomielite.

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nova laboratories ireland limited - 6-mercaptopurina monoidrato - leucemia, linfoide - agenti antineoplastici - xaluprine è indicato per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (all) in adulti, adolescenti e bambini.

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norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - paxene è indicato per il trattamento di pazienti con:• advanced collegate all'aids sono sarcoma di kaposi (aids-ks) che hanno fallito prima di antraciclina liposomiale terapia;• carcinoma metastatico della mammella (mbc) che hanno fallito o non sono candidati per la standard terapie contenenti antracicline;• avanzate di carcinoma dell'ovaio (coa) o con malattia residua (> 1 cm) dopo laparotomia iniziale, in combinazione con cisplatino come trattamento di prima linea;• di metastasi da carcinoma dell'ovaio (moc) dopo il fallimento di platino-contenente la terapia di combinazione senza taxani come trattamento di seconda linea;• non a piccole cellule di carcinoma del polmone (nsclc) che non sono candidati per la chirurgia potenzialmente curativa e/o radioterapia, in combinazione con cisplatino. dati limitati sull'efficacia supportano questa indicazione (vedere la sezione 5.

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bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir diidrocloruro - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - daklinza è indicato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite c cronica (hcv) negli adulti (vedere paragrafi 4. 2, 4. 4 e 5. per l'hcv genotipo di attività specifiche, vedere sezioni 4. 4 e 5.

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pfizer europe ma eeig - estrogeni coniugati, bazedoxifene - post menopausa - conjugated estrogens e bazedoxifene - duavive è indicato per:il trattamento dei sintomi da carenza di estrogeni in donne in post-menopausa con utero (con almeno 12 mesi dall'ultima mestruazione), per i quali il trattamento con progestinici contenente la terapia non è appropriato. l'esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni è limitata.

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teva b.v. - rasagilina - morbo di parkinson - farmaci anti-parkinson - rasagilina ratiopharm è indicato per il trattamento della malattia di parkinson idiopatica (pd) in monoterapia (senza levodopa) o come terapia dell'aggiunta (con levodopa) nei pazienti con fine di fluttuazioni dose.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - budesonide / formoterolo teva è indicato solo negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni. asthmabudesonide/formoterol teva è indicato nel trattamento regolare dell'asma, in cui l'uso di una combinazione di corticosteroidi inalatori e long-acting β2 adrenergici agonisti) è appropriato:in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e “necessarie” per via inalatoria a breve durata d'azione β 2 adrenergici agonisti. orin pazienti già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria e long-acting β2 adrenergici agonisti. copdsymptomatic trattamento di pazienti con bpco grave (fev1 < 50% del predetto normale) e una storia di ripetute riacutizzazioni, che hanno sintomi significativi nonostante la terapia regolare con lunga durata d'azione broncodilatatori.

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merck sharp dohme limited - lamivudina, raltegravir di potassio - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis è indicato in combinazione con altri medicinali anti‑retroviral per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv‑1) in adulti, adolescenti e bambini dall'età di 6 anni e pesa almeno 30 kg senza presente o passato prova di resistenza virale agli agenti antivirali dell'insti (inibitore dell'integrasi strand transfer) e nrti (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) (vedere paragrafi 4 classi. 2, 4. 4 e 5.