Guatemala - Spanish - Gobierno de Guatemala, Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines)

celltrion healthcare co., ltd. - solución para perfusión

Guatemala - Spanish - Gobierno de Guatemala, Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines)

celltrion healthcare co., ltd. - concentrado para solución para perfusión - 440 mg

Guatemala - Spanish - Gobierno de Guatemala, Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines)

celltrion pharm, inc. - tabletas de liberación prolongada - 400 mg

Chile - Spanish - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

celltrion healthcare chile s.p.a. - trastuzumab - sin formulas

Chile - Spanish - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

celltrion healthcare chile s.p.a. - trastuzumab - trastuzumab (1,2) 440,00 mg - cáncer de mama: * cáncer de mama metastásico: herzuma está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico (cmm) her2 positivo: - en monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que hayan recibido al menos dos regímenes quimioterápicos para su enfermedad metastásica. la quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano a menos que estos tratamientos no estén indicados en los pacientes. los pacientes con receptores hormonales positivos también deben haber fracasado al tratamiento hormonal a menos que este no esté indicado. - en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no hayan recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y en los cuales no esté indicado un tratamiento con antraciclinas. - en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no hayan recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. -en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes posmenopáusicas con cmm y receptor hormonal positivo, que no hayan sido previamente tratadas con trastuzumab. * cáncer de mama precoz: herzuma está indicado para el tratamiento de cáncer de mama precoz (cmp) en pacientes adultos con her2 positivo: -después de cirugía, quimioterapia (adyuvante o neoadyuvante) y radioterapia (si procede); - después de quimioterapia adyuvante con doxorubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel; - en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. - en combinación con quimioterapia neoadyuvante seguido de tratamiento en adyuvancia con herzuma para enfermedad localmente avanzada (incluyendo enfermedad inflamatoria) o tumores > 2 cm de diámetro. *** herzuma debe emplearse únicamente en pacientes con cáncer de mama metastásico o cáncer de mama precoz, cuyos tumores sobreexpresen her2 o tengan amplificación del gen her2 determinados mediante un método exacto y validado. cáncer gástrico metastásico: herzuma en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico o unión gastroesofágica metastásico, her2-positivo, que no hayan recibido un tratamiento previo para metástasis. *** herzuma debe emplearse únicamente en pacientes con cáncer gástrico metastásico (cgm), cuyos tumores sobreexpresen her2, definida por ihq2+ y confirmada por un resultado sish o fish o por un resultado ihq3+. se deben emplear métodos de valoración exactos y validados.

Peru - Spanish - DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

celltrion healthcare peru s.a.c. - droguerÍa - infliximab - solucion inyectable - 120mg/ml - por sachet - - infliximab

Guatemala - Spanish - Gobierno de Guatemala, Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines)

celltrion healthcare co., ltd. - solución inyectable - 40 mg/0.4ml

Chile - Spanish - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

celltrion healthcare chile s.p.a. - infliximab - infliximab * 120,0 mg - artritis reumatoide remsima, en combinación con metotrexato, está indicado en la reducción de los signos y síntomas, así como en la mejoría de la función física en: pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a los medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fame), entre ellos el metotrexato, ha sido inadecuada. pacientes adultos con enfermedad grave, activa y progresiva no tratados previamente con metotrexato u otros fame. en estas poblaciones de pacientes, se ha demostrado una reducción en la tasa de progresión del daño articular, medida por rayos x. enfermedad de crohn remsima está indicado para: el tratamiento de la enfermedad de crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un curso de tratamiento completo y adecuado con un corticosteroide y/o un inmunosupresor; o que sean intolerantes o presenten contraindicaciones médicas a dichos tratamientos. el tratamiento de la enfermedad de crohn activa, fistulizante, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un curso de tratamiento completo y adecuado con tratamiento convencional (entre ellos antibióticos, drenaje y tratamiento inmunosupresor). colitis ulcerosa remsima está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, que incluye corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que sean intolerantes o presenten contraindicaciones médicas a dichos tratamientos. espondilitis anquilosante remsima está indicado para el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa, grave, en pacientes adultos que hayan respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional. artritis psoriásica remsima está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con fame no ha sido adecuada. remsima se debe administrar en combinación con metotrexato o en monoterapia en pacientes que presenten intolerancia a metotrexato o en los que esté contraindicado metotrexato. infliximab ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y reducir la tasa de progresión del daño articular periférico, medida por rayos x en pacientes con subtipos simétricos poliarticulares de la enfermedad. psoriasis remsima está indicado en el tratamiento de la psoriasis en placas, de moderada a grave en pacientes adultos que no han respondido, o que tienen contraindicación, o que son intolerantes a otro tratamiento sistémico entre ellos ciclosporina, metotrexato o psoraleno-ultravioleta a (puva).

Guatemala - Spanish - Gobierno de Guatemala, Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines)

celltrion healthcare co., ltd. - concentrado para solución para infusión

Chile - Spanish - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

celltrion healthcare chile s.p.a. - adalimumab - adalimumab (1) 40,00 mg - yuflyma en combinación con metotrexato, está indicado para: el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave en pacientes adultos cuando la respuesta a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, incluido metotrexato, ha sido insuficiente. el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva en adultos no tratados previamente con metotrexato. yuflyma puede ser administrado en monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular según lo medido por rayos x y mejorar el rendimiento físico, cuando se administra en combinación con metotrexato. yuflyma en combinación con metotrexato está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa, en los pacientes de 2 años de edad que hayan tenido una respuesta inadecuada a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (farme). yuflyma puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. adalimumab no se ha estudiado en pacientes de menos de 2 años. yuflyma está indicado para el tratamiento de la artritis asociada a entesitis activa en los pacientes a partir de 6 años de edad que hayan tenido una respuesta inadecuada o que sean intolerantes al tratamiento convencional. yuflyma está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que presentan una respuesta insuficiente al tratamiento convencional. yuflyma está indicado para el tratamiento de adultos con espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de ea, pero con signos objetivos de inflamación por un aumento de la pcr y/o rmn, que hayan tenido una respuesta inadecuada o que sean intolerantes a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (aine). yuflyma está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad haya sido insuficiente. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular periférico según lo medido por rayos x en los pacientes con subtipos poliarticulares simétricos de la enfermedad y mejorar el rendimiento físico. yuflyma está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica de moderada a grave en pacientes adultos que sean candidatos para una terapia sistémica. yuflyma está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas crónica grave en los niños y adolescentes a partir de los 4 años de edad que hayan tenido una respuesta inadecuada o sean candidatos inapropiados para tratamiento tópico y fototerapias. yuflyma está indicado para el tratamiento de la hidrosadenitis supurativa (acné inverso) activa de moderada a grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta inadecuada a la terapia sistémica convencional hs. yuflyma está indicado para el tratamiento de la enfermedad de crohn activa de moderada a grave, en pacientes adultos que no hayan respondido a pesar de un ciclo completo y adecuado de tratamiento con corticoesteroides o inmunodepresores; o que no toleren o tengan contraindicaciones médicas para dichas terapias. yuflyma está indicado para el tratamiento de la enfermedad de crohn activa de moderada a grave en pacientes pediátricos (a partir de 6 años de edad) que presenten una respuesta insuficiente al tratamiento convencional incluyendo el tratamiento nutricional principal y un corticoesteroide o un inmunomodulador, o que no toleren o tengan contraindicaciones para dichos tratamientos. yuflyma está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta insuficiente al tratamiento convencional, incluidos corticoesteroides y 6 mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que no toleren o tengan contraindicaciones médicas para dichas terapias. yuflyma está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en pacientes pediátricos (a partir de 6 años) que han presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional con corticoesteroides y/o 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o están contraindicados para dichos tratamientos. yuflyma está indicado para el tratamiento de la panuveítis intermedia, posterior y no infecciosa en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada a los corticoesteroides, en los pacientes con necesidad de ahorradores de corticoesteroides, o en los que el tratamiento con corticoesteroides sea inapropiado. yuflyma está indicado para el tratamiento de uveítis anterior no infecciosa crónica pediátrica en pacientes a partir de 2 años de edad que hayan tenido una respuesta inadecuada o sean intolerantes a la terapia convencional, o en los que la terapia convencional sea inapropiada.