Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - difterietoxoÏde, geadsorbeerd ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd ; poliomyelitis virus type i (mahoney stam) monovalent, geÏnactiveerd ; poliomyelitis virus type ii (mef-1 stam) monovalent, geÏnactiveerd ; poliomyelitis virus type iii (saukett stam) monovalent, geÏnactiveerd ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd - suspensie voor injectie - aluminiumhydroxide 0-water samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; medium 199 ; natriumchloride ; water voor injectie, - diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanofi pasteur europe 2 avenue pont pasteur 69007 lyon (frankrijk) - difterietoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd 4 >= ie/ml ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) 6 µg/ml ; pertussis agglutinogenen, fimbriale type 2 en 3, geadsorbeerd 10 µg/ml ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd 10 µg/ml ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd 5 µg/ml ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd 40 >= ie/ml - suspensie voor injectie - aluminiumfosfaat samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; fenoxyethanol ; water voor injectie, - pertussis, purified antigen, combinations with toxoids

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. - clostridium botulinum toxine type a haemagglutininecomplex - poeder voor oplossing voor injectie - humaan serumalbumine ; lactose 1-water, - botulinum toxin

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - difterietoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd - suspensie voor injectie - aluminiumfosfaat samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; aluminiumhydroxide 0-water samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; natriumchloride ; water voor injectie - pertussis, purified antigen, combinations with toxoids

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bmodesto b.v. - difterietoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd - suspensie voor injectie - aluminiumfosfaat ; aluminiumhydroxide 0-water ; natriumchloride ; water voor injectie - pertussis, purified antigen, combinations with toxoids

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bmodesto b.v. minervaweg 2 8239 dl lelystad - difterietoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd - suspensie voor injectie - aluminiumfosfaat ; aluminiumoxide 0-water ; natriumchloride ; water voor injectie

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. schutweg 23 8243 pc lelystad - difterietoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd - suspensie voor injectie - aluminiumfosfaat samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; aluminiumhydroxide 0-water samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; natriumchloride ; water voor injectie

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

difterietoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd 4 >= ie/ml ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) 6 µg/ml ; pertussis agglutinogenen, fimbriale type 2 en 3, geadsorbeerd 10 µg/ml ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd 10 µg/ml ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd 5 µg/ml ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd 40 >= ie/ml - suspensie voor injectie - aluminiumfosfaat samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; fenoxyethanol ; water voor injectie

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - gezuiverd difterie toxoid, gezuiverd tetanus toxoid, gezuiverd kinkhoest toxoid, gezuiverd kinkhoest filamenteuze hemagglutinine, hepatitis-b-oppervlakte-antigeen, geïnactiveerd poliovirus type 1 (mahoney), geïnactiveerd poliovirus type 2 (mef 1), geïnactiveerd poliovirus type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - dit gecombineerd vaccin is geïndiceerd voor primaire en booster vaccinatie van kinderen tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis b veroorzaakt door virussen, alle bekende subtypes poliomyelitis en invasieve infecties veroorzaakt door haemophilus influenzae type b.

Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

viatris healthcare sa-nv - influenzavirus a-h3n2, oppervlakteantigeen 15 µg/dosis; influenzavirus b, oppervlakteantigeen 15 µg/dosis; influenzavirus b, oppervlakteantigeen 15 µg/dosis; influenzavirus a-h1n1, oppervlakteantigeen 15 µg/dosis - suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit - geïnactiveerd, tetravalent influenzavirus, hemagglutinine en neuraminidase eenheden - influenza, inactivated, split virus or surface antigen