European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - интерферон алфа-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - Иммуностимуляторы, - Хроничен хепатит btreatment възрастни пациенти с хроничен хепатит В, свързани с признаци на хепатит Б, с репликация на вируса (наличието на ДНК на вируса на хепатит В вирус (hbv ДНК) и хепатит b антиген (hbeag) и, повишена аланинаминотрансферазы (alt) и гистологически доказано активно възпаление на черния дроб и / или фиброза. Хронична възбуда е до лечение на хепатит С introna, се вземат предвид резултатите от клиничните изследвания, които сравняват introna с пегилированным интерфероном. Възрастен patientsintrona е показан за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които са с повишени трансаминазы на черния дроб, без декомпенсации, и които са положителни за хепатит С вирусна РНК (hcv rna). Най-добрият начин да се използват introna в този знак в съчетание с рибавирином. Децата на възраст три и повече години и adolescentsintrona посочва в режим комбинация с рибавирином за лечение на деца на възраст от три години и младежи, които имат хроничен хепатит С, по-рано не са били лекувани, без черния дроб в стадий на декомпенсации, и които са положителни за hcv-РНК. При вземане на решение да не се отложи лечението до зряла възраст, е важно да се отчете, че комбинираната терапия предизвиква забавяне на растежа, което води до намаляване на крайния ръст на възрастен човек при някои пациенти. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа. Космати клетки leukaemiatreatment пациенти с волосатоклеточным левкемия. Хронична миелогенна левкемия leukaemiamonotherapytreatment възрастни пациенти с Филадельфийской хромозомата в яйцеклетката или БЦР/АБЛ-транслокация-позитивен хроничен myelogenous лейкове. Клиничен опит показва, че гематологические и цитогенетические мажор / минор отговор може да се получи при повечето пациенти. Основната цитогенетический отговор се определя от < 34 % pe+ лейкемического клетки в костния мозък, докато леки реакции ≥ 34 %, но по-малко от 90 % рН+ клетки в костния мозък. Комбинация от therapythe комбинация на интерферон алфа-2b и цитозар (ara-c), се въвеждат в рамките на първите 12 месеца на лечение е доказано, значително увеличаване на количеството на основните цитогенетических отговори и значително да се удължи общата преживяемост на три години в сравнение с интерфероном алфа-2b монотерапии. Няколко myelomaas поддържаща терапия при пациенти, които са достигнали обективна ремисия (повече от 50% намаляване на миеломы протеин) след първоначалното индукционна химиотерапия. Текущата клиничен опит показва, че поддържаща терапия интерфероном алфа-2b удължава фазата на плато, обаче влияние върху общата преживяемост не са били убедително представени. Фоликуларен lymphomatreatment високо тумор тежестта на фоликуларен лимфом като добавка към подходяща комбинация от химиотерапия, като chop-как режим. Високо тежестта на тумора се определя като един, който има най-малко едно от следните: обемни тумори (> 7 cm) участието на три или повече от ключовите възли (всеки > 3 cm), системни симптоми (загуба на тегло > 10 %, повишена температура > 38°c в продължение на повече от осем дни, или нощно изпотяване), спленомегалия за пъпа, централен орган на запушване или сдавления синдром, orbital или епидурална участие, серозен излив, или левкемия. tumourtreatment карциноиден карциноидные тумори с лимфните възли или метастази в черния дроб и с карциноидный синдром. Злокачествени melanomaas адъювантная терапия при пациенти, които са свободни от болести след хирургическа намеса, но при висок риск от системен рецидив, e. пациенти с първичен или рецидивирующим (клинични или патологични) на лимфните възли.

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - Грипна хиперплазия на лимфните възли - Имуносупресори - sylvant е показан за лечение на възрастни пациенти с болестта на мултицентрична Кастелман (mcd, които са на човешкия имунодефицитен вирус (hiv) отрицателни и човешки herpesvirus-8 (hhv-8) отрицателни.

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - автоложна cd34 + обогатен клетъчна фракция, която съдържа cd34 + клетките transduced с ретровирусни вектор, който кодира за човешкото аденозин деаминазен (АДС) кДНК последователност от човешки стволови/хемопоетичните (cd34 +) клетки - Тежък комбиниран имунен дефицит - Иммуностимуляторы, - strimvelis е показан за лечение на пациенти с тежък комбиниран имунодефицит поради аденозин деаминазен дефицит (ada-scid) за които няма подходящи човешки левкоцитен антиген (hla)-съчетаната свързани стволови клетки донор е наличен (виж раздел 4. 2 и раздел 4.

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - ваксина срещу пандемичен грип (h5n1) (split Вирион, инактивированный, адъювантом) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Профилактика на грип в официално обявена пандемична ситуация. Пандемия от грип е ваксината трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - sotrovimab - covid-19 virus infection - Имунни серуми и имуноглобулини - xevudy is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and over and weighing at least 40 kg) with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require oxygen supplementation and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - Голимумаб - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - Имуносупресори - Ревматоиден артрит (РА)simponi, в комбинация с метотрексат (mtx), показан за лечение на умерен до тежък, активен ревматоиден артрит при възрастни, когато в отговор на заболяване дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) терапия, включително метотрексат, е неадекватен. лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит при възрастни, които по-рано не са били третирани с mtx. simponi, в съчетание с mtx, доказано е, за да се намали скоростта на прогресия на ставите, измерена на рентгенова радиация и подобряване на физическата функция. За да получите информация за полиартикулярный младежката идиопатична признаци на артрит, обърнете се към simponi 50 мг Смпц. Псориатичен артрит (psa)simponi, отделно или в комбинация с mtx, се предписва за лечение на активна и прогресивното псориатичен артрит при възрастни пациенти, когато в отговор на предишната терапия dmards е неадекватен. simponi е доказано, за да се намали скоростта на прогресия на периферното на ставите, измерена на рентгенови лъчи при пациенти с полиартикулярным вариант симетрични подтипове на заболяване (виж раздел 5. 1) и за подобряване на физическата функция. Аксиален spondyloarthritisankylosing спондилитом (АС)simponi е показан за лечение на тежък активен анкилозирующего спондилита при възрастни, които недостатъчно са отговорили на стандартна терапия. Стаи рентгенографического аксиални спондилоартрита (hp аксиального спа)simponi е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък, активен стаи рентгенографического аксиални спондилоартрита с обективни признаци на възпаление като показва повишен С-реактивен протеин (crp) и/или ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) на показания, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). Улцерозен колит (НЯК)simponi се предписват за лечение на средни и тежки активни улцерозен колит при възрастни пациенти с неадекватен отговор към традиционна терапия, включително с кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-Мп) или Азатиоприн (desy), или които не могат да понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия. arthritispolyarticular младежката идиопатична младежката идиопатична артрит (pjia)simponi в комбинация с метотрексат (mtx) е показан за лечение на полиартикулярный младежката идиопатична артрит при деца на 2 и повече години, които неадекватно реагираха на предишната терапия с метотрексат в доза. Ревматоиден артрит (РА)simponi, в комбинация с метотрексат (mtx), показан за лечение на умерен до тежък, активен ревматоиден артрит при възрастни, когато в отговор на заболяване дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) терапия, включително метотрексат, е неадекватен. лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит при възрастни, които по-рано не са били третирани с mtx. simponi, в съчетание с mtx, доказано е, за да се намали скоростта на прогресия на ставите, измерена на рентгенова радиация и подобряване на физическата функция. arthritispolyarticular младежката идиопатична младежката идиопатична артрит (pjia)simponi в комбинация с mtx е показан за лечение на полиартикулярный младежката идиопатична артрит при деца на 2 и повече години, които неадекватно реагираха на предишната терапия с метотрексат в доза. Псориатичен артрит (psa)simponi, отделно или в комбинация с mtx, се предписва за лечение на активна и прогресивното псориатичен артрит при възрастни пациенти, когато в отговор на предишната терапия dmards е неадекватен. simponi е доказано, за да се намали скоростта на прогресия на периферното на ставите, измерена на рентгенови лъчи при пациенти с полиартикулярным вариант симетрични подтипове на заболяване (виж раздел 5. 1) и за подобряване на физическата функция. Аксиален spondyloarthritisankylosing спондилитом (АС)simponi е показан за лечение на тежък активен анкилозирующего спондилита при възрастни, които недостатъчно са отговорили на стандартна терапия. Стаи рентгенографического аксиални спондилоартрита (hp аксиального спа)simponi е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък, активен стаи рентгенографического аксиални спондилоартрита с обективни признаци на възпаление като показва повишен С-реактивен протеин (crp) и/или ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) на показания, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). Улцерозен колит (НЯК)simponi се предписват за лечение на средни и тежки активни улцерозен колит при възрастни пациенти с неадекватен отговор към традиционна терапия, включително с кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-Мп) или Азатиоприн (desy), или които не могат да понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия.

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - човешки имуноглобулин срещу хепатит В. - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - Имунни серуми и имуноглобулини - Превенция на хепатит В вирус (hbv) повторна инфекция в hbsag и hbv-dna отрицателни възрастни пациенти най-малко една седмица след чернодробна трансплантация за хепатит Б индуцирана чернодробна недостатъчност. Отрицателният статус на hbv-ДНК трябва да бъде потвърден през последните 3 месеца преди ОЛТ. Пациентите трябва да бъдат отрицателни за hbsag преди началото на лечението. При едновременно прилагане на адекватни агенти виростатического трябва да се разглежда като стандарт хепатит повторно заразяване профилактика.

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - Имунни серуми и имуноглобулини - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - тенофовир алафенамид фумарат - Хепатит Б - Антивирусни средства за системно приложение - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.

European Union - Bulgarian - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - Множествена миелома - Антинеопластични средства - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.