South Korea - Korean - MFDS (식품 의약품 안전부)

pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

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한국화이자제약(주) - 흰색 또는 회색빛 흰색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정제 - 1정(104.50mg )중 - 1정(104.50mg )중,바레니클린타르타르산염,별규,0.85,밀리그램 - [799]따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품

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한국화이자제약(주) - 연한 파란색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정제 - 1정 (209.00 mg) 중 - 1정 (209.00 mg) 중,바레니클린타르타르산염,별규,1.71,밀리그램 - [799]따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품

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한국화이자제약(주) - 파란색의 타원형 필름코팅정 - 1 정 (206.00 mg) 중-아토르바스타틴과립/1 정 (206.00 mg) 중-기타과립 - 1 정 (206.00 mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,ep,21.70,밀리그램/1 정 (206.00 mg) 중,암로디핀베실산염,ep,13.87,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약

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medytox inc. - clostridium botulinum toxin type a (strain: hall) - 무색 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 폴리소르베이트 20, l-메티오닌 - [632]독소류 및 톡소이드류 - 1. 만 20세 이상 만 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선

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medytox inc. - clostridium botulinum toxin type a 150kda (starin: hall) - 무색 투명한 바이알에 동결 건조한 백색분말로서, 생리식염수에 녹였을 때 맑고 투명한 용액 - 첨가제 : 염화나트륨, 백당, 폴리소르베이트20, l-메티오닌 - [632]독소류 및 톡소이드류 - 1. 만 20세 이상 만 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선 2. 근육강직: 만 19세 이상 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 국소 근육 경직의 치료

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bmi korea - clostridium botulinum toxin type a - 흰색 또는 미황색을 띤 감압건조분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로서, 생리식염수에 녹였을 때 맑고 무색투명한 용액 - 만 19세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선

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boehringer ingelheim korea - tenecteplase - 이 약은 무색투명한 바이알에 동결건조한 백색 또는 미황색의 덩어리가 들어있는 주사제이고, 첨부용제는 무색투명한 액체가 든 고무마개가 달린 무색투명한 프리필드시린지이다. 첨부용제로 용해시 무색∼미황색의 맑은 액체가된다 - 1바이알 중-1바이알 중/-1프리필드시린지 중 - 첨부용제 - 1바이알 중,테넥테플라제(숙주세포:cho-dp-12,벡터:psv16b.tnk,psv15d,yl1),별규,40.0,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 급성심근경색에 의한 혈전용해

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aprogen biologics inc. - isosorbide-5-mononitrate 90% - 흰색의 원형정제 - 1 정 (152mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [217]혈관확장제 - 1. 관동맥심질환(협심증, 심근경색 등) 2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)

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hanlim pharm. co., ltd - losartan potassium - 흰색의 물방울형 필름코팅정 - 이 약 1정(305.4mg) 중 - 이 약 1정(305.4mg) 중,로사르탄칼륨,usp,100.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 고혈압 2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병