South Korea - Korean - MFDS (식품 의약품 안전부)

withus pharmaceutical co., ltd. - netilmicin sulfate - 무색 내지 엷은 황색의 투명한 액이 충진된 갈색앰플제 - 1앰플(2밀리리터) 중 - 1앰플(2밀리리터) 중,네틸마이신황산염,kp,150,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 네틸마이신에 감수성인 대장균, 폐렴간균, 녹농균, 프로테우스, 포도구균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터 ○ 적응증 - 비뇨생식기 감염증 - 피부 및 피부조직 감염증, 화상, 외상 및 수술 후 감염예방 - 기관지염, 폐렴, 농흉 - 패혈증 - 골 및 관절 감염증 - 복막염 등 복부 내 감염증

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withus pharmaceutical co., ltd. - methocarbamol - 백색의 원형 정제 - 1정 중 300밀리그램 - 1정 중 300밀리그램,메토카르바몰,kp,250,밀리그램 - [122]골격근이완제 - 근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축 : 요배통증, 경견완증후군, 견관절주위염, 변행성 척추증

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withus pharmaceutical co., ltd. - glimepiride - 녹색의 장방형 정제 - 1정(169.95밀리그램) 중 - 1정(169.95밀리그램) 중,글리메피리드,usp,2,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다. 1) 경구용 혈당강하제로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 인슐린과 병용투여 2) 설포닐우레아계 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 메트포르민과 이 약을 병용투여

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withus pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium/amlodipine besylate - 흰색 타원형의 필름코팅정 - 1정 (102.5mg) 중 - 1정 (102.5mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/1정 (102.5mg) 중,아토르바스타틴칼슘,별첨규격(전과동),10.36,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 -   ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 가. 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 치명적 및 비치...

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withus pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium/amlodipine besylate - 흰색 타원형의 필름코팅정 - 1정 (205.0mg) 중 - 1정 (205.0mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/1정 (205.0mg) 중,아토르바스타틴칼슘,별첨규격(전과동),20.72,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - (정제) 이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환...

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withus pharmaceutical co., ltd. - candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide - 양면이 볼록한 연한 분홍색의 장방형 정제 - 이 약 1정 (130mg) 중 - 이 약 1정 (130mg) 중,히드로클로로티아지드,kp,12.5,밀리그램/이 약 1정 (130mg) 중,칸데사르탄실렉세틸,jp,16.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성 고혈압

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withus pharmaceutical co., ltd. - amlodipine besylate - 흰색의 팔각형 정제 - 이 약 1정 (200.0mg) 중 - 이 약 1정 (200.0mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.944,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 -협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 -관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소

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withus pharmaceutical co., ltd. - trimebutine maleate - 흰색의 원형 정제 - 1정(283밀리그램) 중-수출용1/1정(400mg) 중-수출용2 - 1정(283밀리그램) 중,트리메부틴말레산염,kp,200,밀리그램/1정(400mg) 중,트리메부틴말레산염,kp,200,밀리그램 - [239]기타의 소화기관용약 - 1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위·십이지장염, 위·십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량, 구역, 구토) 2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애(변비, 설사), 동요자극, 수면장애

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withus pharmaceutical co., ltd. - valsartan/amlodipine besylate - 어두운 황색의 장방형 필름코팅정 - 이 약 1정(352.61mg) 중 - 이 약 1정(352.61mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/이 약 1정(352.61mg) 중,발사르탄,usp,160,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

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withus pharmaceutical co., ltd. - valsartan/amlodipine besylate - 어두운 황색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(179.78mg) 중 - 이 약 1정(179.78mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/이 약 1정(179.78mg) 중,발사르탄,usp,80,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압