Ritemvia European Union - French - EMA (European Medicines Agency)

ritemvia

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agents antinéoplasiques - ritemvia est indiqué chez les adultes pour les indications suivantes:le lymphome non-hodgkinien (lnh) ritemvia est indiqué pour le traitement de patients non préalablement traités avec de stade iii, iv lymphome folliculaire en combinaison avec la chimiothérapie. ritemvia traitement d'entretien est indiqué pour le traitement du lymphome folliculaire patients répondant au traitement d'induction. ritemvia en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints de stade iii, iv lymphome folliculaire qui sont en chimio résistant ou en sont à leur deuxième ou de rechute après une chimiothérapie. ritemvia est indiqué pour le traitement des patients atteints de cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome non hodgkinien en combinaison avec le chop (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, la prednisolone), la chimiothérapie. la granulomatose avec polyangéite et de la polyangéite microscopique. ritemvia, en combinaison avec des glucocorticoïdes, est indiqué pour l'induction de la rémission chez les patients adultes présentant un actif de granulomatose avec polyangéite (wegener) (gpa) et la polyangéite microscopique (pam).

Rituzena (previously Tuxella) European Union - French - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agents antinéoplasiques - rituzena est indiqué chez les adultes pour les indications suivantes:le lymphome non-hodgkinien (lnh)rituzena est indiqué pour le traitement de patients non préalablement traités avec de stade iii iv lymphome folliculaire en combinaison avec la chimiothérapie. rituzena en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints de stade iii iv lymphome folliculaire qui sont en chimio résistant ou en sont à leur deuxième ou de rechute après une chimiothérapie. rituzena est indiqué pour le traitement des patients atteints de cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome non hodgkinien en combinaison avec le chop (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, la prednisolone), la chimiothérapie. leucémie lymphoïde chronique (llc)rituzena en combinaison avec la chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients non préalablement traités et en rechute/réfractaire llc. seules des données limitées sont disponibles sur l'efficacité et la sécurité pour les patients précédemment traités par des anticorps monoclonaux, y compris rituzenaor les patients réfractaires à la précédente rituzena plus chimiothérapie. la granulomatose avec polyangéite et microscopiques polyangiitisrituzena, en combinaison avec des glucocorticoïdes, est indiqué pour l'induction de la rémission chez les patients adultes présentant un actif de granulomatose avec polyangéite (wegener) (gpa) et la polyangéite microscopique (pam).

Herzuma European Union - French - EMA (European Medicines Agency)

herzuma

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancermetastatic sein cancerherzuma est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif de cancer du sein métastatique (mbc):en tant que monothérapie pour le traitement de ces patients qui ont reçu au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. en combinaison avec le paclitaxel pour le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique et pour lesquels une anthracycline n'est pas adapté. en association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes à récepteurs hormonaux positifs mbc, non précédemment traités par trastuzumab. sein au stade précoce cancerherzuma est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif précoce du cancer du sein (ebc):après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable). suivant une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel. en combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine. en combinaison avec la chimiothérapie néoadjuvante suivie par l'adjuvant herzuma thérapie, localement avancé (y compris inflammatoire) de la maladie ou des tumeurs > 2 cm de diamètre. herzuma ne doit être utilisé chez les patients atteints de métastases ou précoce du cancer du sein dont les tumeurs ont soit la surexpression de her2 ou une amplification du gène her2, déterminée par une épreuve précise et validée. un cancer gastrique métastatique herzuma en combinaison avec la capécitabine ou au 5-fluorouracile et du cisplatine, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif un adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne qui n'ont pas reçu avant anti-cancer un traitement pour leur maladie métastatique. herzuma doit être utilisé uniquement chez les patients avec un cancer gastrique métastatique (mgc), dont les tumeurs ont la surexpression de her2 tel que défini par ihc2+ et une confirmation es ou les poissons résultat, ou par une ihc 3+ résultat. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.

MenQuadfi European Union - French - EMA (European Medicines Agency)

menquadfi

sanofi pasteur - neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - méningite méningococcique - vaccins - menquadfi is indicated for active immunisation of individuals from the age of 12 months and older against invasive meningococcal disease caused by neisseria meningitidis serogroups a, c, w, and y. the use of this vaccine should be in accordance with available official recommendations.

Supemtek European Union - French - EMA (European Medicines Agency)

supemtek

sanofi pasteur - influenza a virus subtype h1n1 haemagglutinin, recombinant, influenza a virus subtype h3n2 haemagglutinin, recombinant, influenza b virus victoria lineage haemagglutinin, recombinant, influenza b virus yamagata lineage haemagglutinin, recombinant - grippe humaine - vaccins - supemtek is indicated for active immunization for the prevention of influenza disease in adults. supemtek should be used in accordance with official recommendations.

Regkirona European Union - French - EMA (European Medicines Agency)

regkirona

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - des sérums et immunoglobulines, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Abiraterone Krka European Union - French - EMA (European Medicines Agency)

abiraterone krka

krka, d.d., novo mesto - acétate d'abiratérone - néoplasmes prostatiques - la thérapie endocrinienne - abiraterone krka is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt) (see section 5. 1)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. 1)the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel-based chemotherapy regimen.

VidPrevtyn Beta European Union - French - EMA (European Medicines Agency)

vidprevtyn beta

sanofi pasteur - sars-cov-2 prefusion spike delta tm protein, recombinant (b.1.351 strain) - covid-19 virus infection - vaccins - vidprevtyn beta is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in adults who have previously received an mrna or adenoviral vector covid-19 vaccine (see sections 4. 2 et 5. 1 in product information document). l'utilisation de ce vaccin doit être en conformité avec les recommandations officielles.

Beyfortus European Union - French - EMA (European Medicines Agency)

beyfortus

astrazeneca ab - nirsevimab - des sérums et immunoglobulines, - beyfortus is indicated for the prevention of respiratory syncytial virus (rsv) lower respiratory tract disease in neonates and infants during their first rsv season. beyfortus should be used in accordance with official recommendations.

Intanza European Union - French - EMA (European Medicines Agency)

intanza

sanofi pasteur europe - virus de la grippe (vaccin inactivé, split) des souches suivantes:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - souche analogue à a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - souche analogue à a/hong kong/4801/2014, nymc x-263 g)b/brisbane/60/2008 - souche analogue à b/brisbane/60/2008, type sauvage) - influenza, human; immunization - vaccins - prophylaxie de la grippe chez les personnes de 60 ans et plus, en particulier chez celles qui présentent un risque accru de complications associées. l'utilisation de intanza devrait être fondée sur des recommandations officielles.