European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinon - tyrosinemias - andre alimentary tract and metabolism produkter, - behandling af voksne og pædiatriske patienter med den bekræftede diagnose af arvelige tyrosinemia type 1 (ht-1) i kombination med kosten begrænsning af tyrosin og fenylalanin.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronisk hepatitis b: behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med bevis for hepatitis b viral replikation (tilstedeværelse af hbv-dna eller hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og/eller fibrose. kronisk hepatitis c:voksne patienter:introna er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna eller anti-hcv (se afsnit 4. den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. boern og unge:introna er beregnet til brug i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn og unge 3 år og ældre, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering under hensyntagen til eventuelle tegn på sygdom progression, sådan som lever inflammation og fibrose, samt prognostiske faktorer for respons, hcv-genotype og viral load. den forventede udbytte af behandling bør afvejes over for de sikkerhedsmæssige resultater, der er observeret for pædiatriske emner i kliniske forsøg (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitis, atopisk - andre dermatologiske præparater - behandling af moderat til alvorlig atopisk dermatitis hos voksne, som ikke er tilstrækkeligt lydhør overfor eller er intolerante over for konventionelle terapier som topisk kortikosteroider. behandling af moderat til alvorlig atopisk dermatitis hos børn (2 år og derover), som ikke svarede tilstrækkeligt på konventionelle terapier som topiske kortikosteroider. vedligeholdelse behandling af moderat til svær atopisk dermatitis for forebyggelse af nødblus og forlængelse af flare-gratis intervaller i patienter, der oplever en høj frekvens af sygdom eksacerbationer (jeg. forekommer 4 eller flere gange om året), der har haft et første respons på maksimalt 6 uger behandling af to gange daglig tacrolimus salve (læsioner ryddet, næsten ryddet eller mildt ramt).

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

prevtec microbia gmbh - levende ikke-patogen escherichia coli o8: k87 - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines, pig - svin - til aktiv immunisering af svin mod enterotoxigenic f4-positive escherichia coli med henblik på at:reducere forekomsten af moderat til svær post-fravænning escherichia coli-diarré (pwd) i svin, for at reducere den kolonisering af ileum og fækal udskillelse af enterotoxigenic f4-positive escherichia coli fra inficerede grise.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic syre - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - galde og lever terapi - chenodeoxycholic syre er indiceret til behandling af medfødte fejl af primære galdesyre syntese på grund af sterol 27 hydroxylase-mangel (præsentere som cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)) hos spædbørn, børn og unge i alderen 1 måned til 18 år og voksne.

European Union - Danish - EMA (European Medicines Agency)

bene-arzneimittel gmbh - pentosanpolysulfatnatrium - cystitis, interstitiel - urologicals - elmiron er indiceret til behandling af blære smertesyndrom karakteriseret ved enten glomeruleringer eller huners læsioner hos voksne med moderat til svær smerte, haster og hyppighed af miktur.

Denmark - Danish - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - bendamustinhydrochlorid - pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning - 2,5 mg/ml

Denmark - Danish - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - olmesartan medoxomil - filmovertrukne tabletter - 20 mg

Denmark - Danish - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - olmesartan medoxomil - filmovertrukne tabletter - 40 mg

Denmark - Danish - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - hydrochlorthiazid, olmesartan medoxomil - filmovertrukne tabletter - 20+25 mg