European Union - Croatian - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastična sredstva - hormon-receptor pozitivnim čest grudi cancerafinitor indiciran za liječenje hormon-receptor pozitivan, i her2/neu-negativan preliminarnim raka dojke, u kombinaciji s exemestane, u post-menopausal žene bez simptomatske brutalna patologije nakon recidiva ili progresije bolesti nakon non-steroidal i abs битор. Нейроэндокринные tumora gušterače originafinitor indiciran za liječenje operirati ili метастатической, dobro ili umjereno diferencirani нейроэндокринные tumora gušterače podrijetla u odraslih s прогрессирующим bolest. Нейроэндокринные tumora gastrointestinalnog trakta ili pluća originafinitor indiciran za liječenje operirati ili метастатической dobro diferenciranih (klase 1 ili klase 2) нефункционирующие нейроэндокринные tumora gastrointestinalnog ili plućne bolesti podrijetla u odraslih s прогрессирующим bolest. Почечно-stanični carcinomaafinitor indiciran za liječenje bolesnika s prevladava почечно-stanica karcinoma, bolesti koje развивало nakon obrade na vegf-таргетной terapija.

European Union - Croatian - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - сальметерол, flutikazon propionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - airexar spiromax je indiciran za uporabu kod odraslih osoba u dobi od 18 i više godina. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. kronične opstruktivne plućne bolesti (kopb)spiromax airexar indiciran za simptomatsko liječenje bolesnika s kopb s ОФВ1.

European Union - Croatian - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidase - mukopolisaharidoza i - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - aldurazyme prikazana je dugoročna ферментозаместительная terapija u bolesnika s potvrdila dijagnoza мукополисахаридоз i tip (ipu i; alfa-l-iduronidase deficit) za liječenje nonneurological manifestacije bolesti.

European Union - Croatian - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulin - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotici i kemoterapeutici za dermatološku uporabu - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. cm. sekcija 4. 4 i 5. 1 važne informacije o kliničke aktivnosti retapamulin protiv različitih vrsta aureus. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

European Union - Croatian - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - bevacizumab u kombinaciji s kemoterapijom na bazi fluoropirimidina je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim karcinomom debelog crijeva ili rektuma. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом dizajniran za prvu liniju tretmana odraslih pacijenata s metastaze raka dojke . za više informacija kao i za ljudsko receptor epidermalnog faktora rasta 2 (her2 i) status. Бевацизумаб u kombinaciji s капецитабином dizajniran za prvu liniju terapije bolesnika s metastaze raka dojke kod kojih je liječenje s drugim opcijama kemoterapije, uključujući таксаны ili антрациклины, smatra se neprikladnim. bolesnici koji su uzimali taksane i regije koje sadrže antracikline u adjuvansnoj postavci u posljednjih 12 mjeseci trebaju biti isključene iz liječenja avastinom u kombinaciji s kapecitabinom. za više informacija o her2 status. Бевацизумаб, osim платин-na temelju kemoterapije, što je prikazano za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s нерезектабельными-najčešće metastaze ili recidivom немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией. Бевацизумаб u kombinaciji s эрлотинибом, prikazan je za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s нерезектабельными-najčešće metastaze ili recidivom неороговевающий немелкоклеточного raka pluća s epidermalnog faktora rasta (egfr) aktiviraju mutacije. Бевацизумаб u kombinaciji s interferonom alfa-2a dizajniran za prvu liniju tretmana odraslih pacijenata s raširena i/ili metastaze почечно-клеточным raka. Бевацизумаб u kombinaciji s карбоплатин i paklitaksel je indiciran za prednje linije terapiju odraslih pacijenata s uznapredovalom (međunarodna federacija za ginekologiju i opstetriciju (figo) faze iii b, iii i iv) epitela jajnika, masterbatch cijevi ili primarni rak перитонеальный. Бевацизумаб u kombinaciji s карбоплатином i гемцитабином, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prvi relaps платиночувствительный epitela jajnika, jajovoda ili primarni перитонеальным raka, koji nisu primili ranije terapiju бевацизумабом ili drugim inhibitori Фрэс ili vegf receptor–таргетными lijekovima. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом, топотеканом, ili пегилированным липосомальным doksorubicin je namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s платинорезистентных recidiva epitela jajnika, jajovoda ili primarni перитонеальным raka, koji je dobio ne više od dvaju prethodnih načina kemoterapije, i koji ne primaju terapiju бевацизумабом ili drugim inhibitori Фрэс ili vegf receptor–таргетными lijekovima. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом i цисплатином ili паклитакселом i топотеканом kod pacijenata koji ne mogu dobiti платиновую terapiju, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s uporni, relaps ili метастатической карциномой grlića maternice.

European Union - Croatian - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-la - multipla skleroza - Иммуностимуляторы, - avonex je indiciran za liječenje bolesnika s recidivom multiplom sklerozom (ms). u kliničkim ispitivanjima, to je za dva ili više pogoršanja (relapsa) u prethodne tri godine bez dokaza kontinuirano napreduje struje između рецидивами; avonex usporava progresiju nesposobnosti za rad i smanjuje učestalost recidiva bolesti;pacijenti s jednim demijelinizacijske događaj pri aktivnom воспалительном procesu, ako je to tako ozbiljno, da se osigura obrada s внутривенным uvođenjem kortikosteroida, ako alternativne dijagnoze su isključeni, i ako su oni odlučili biti visok rizik za razvoj klinički određenog ms. avonex mora biti okončan u bolesnika koji razvijaju progresivne ms.

European Union - Croatian - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamide, тимолола maleat - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophthalmologicals - smanjenje intraokularnog tlaka (iop) u odraslih bolesnika s otvorenim kutom glaukoma ili očne hipertenzije za koje monoterapija osigurava nedovoljnu redukciju iop.

European Union - Croatian - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Энтекавир - hepatitis b, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - baraclude indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b (hbv-infekcija) kod odraslih s:компенсированным bolesti jetre i znakova aktivne replikacije virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze;dekompenziranom bolesti jetre. kao компенсированные i dekompenziranom bolesti jetre, ovaj pokazatelj temelji se na podacima iz kliničkih istraživanja u naivnih pacijenata nukleozida s pozitivnim rezultatom testa na hbeag i hbeag-negativni hbv-infekcije. Što se tiče bolesnika s refluksom hepatitis b lamivudina.

European Union - Croatian - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Колониестимулирующие faktori - biograstim indiciran za smanjenje trajanja нейтропении i frekvencije фебрильной нейтропении kod pacijenata s utvrđenim цитотоксической kemoterapije na maligni tumori (osim kroničnog миелоидного leukemije i миелодиспластических sindromi), kao i za smanjenje trajanja нейтропении pacijenti koji primaju миелоаблативную terapiju s naknadnim transplantacija koštane srži se smatra rizičnim duge teške нейтропении. sigurnost i učinkovitost filgrastima slične su kod odraslih i djece s citotoksičnim kemoterapijom. biograstim dizajniran za mobilizaciju stanica prethodnika periferne krvi (pbpc). kod bolesnika, djece i odraslih s teške urođene, ciklički ili idiopatskom нейтропении apsolutni broj neutrofila (anc) 0. 5 x 109/l, a u prošlosti teških ili рецидивирующих infekcije, produljena primjena biograstim ukazuje na povećanje neutrofila i smanjenje učestalosti i trajanja zaraznih događaja. biograstim je indiciran za liječenje uporni нейтропения (anc manji ili jednak 1. 0 x 109/l) u bolesnika s poodmakloj fazi hiv-infekcije za smanjenje rizika od bakterijske infekcije, kada su druge opcije za upravljanje нейтропения zagubljen.

European Union - Croatian - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.