Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - ambrisentan 10 mg - filmomhulde tablet - ambrisentan

Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

accord healthcare b.v. - ambrisentan 5 mg - filmomhulde tablet - ambrisentan

Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - ambrisentan 10 mg - filmomhulde tablet - ambrisentan

Belgium - Dutch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - ambrisentan 5 mg - filmomhulde tablet - ambrisentan

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

European Union - Dutch - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - ambrisentan mylan is geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassen patiënten van wie de functionele class (fc) ii naar iii, met inbegrip van het gebruik in combinatie behandeling. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah geassocieerd met bindweefselziekte. ambrisentan mylan is geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassen patiënten van wie de functionele class (fc) ii naar iii, met inbegrip van het gebruik in combinatie behandeling. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah geassocieerd met bindweefselziekte.

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - ambrisentan - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva b.v. swensweg 5 2031 ga haarlem - ambrisentan - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - ambrisentan 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Netherlands - Dutch - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

centrafarm b.v. nieuwe donk 3 4879 ac etten leur - ambrisentan 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)