SEACALCIT

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

calcitonina sintética de salmão

Available from:

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA

ATC code:

HORMONIO HIPOCALCEMICO

INN (International Name):

calcitonin synthetic salmon

Therapeutic area:

HORMONIO HIPOCALCEMICO

Product summary:

200 UI/DOSE SOL NAS CT FR VD INC X 2 ML + NEB - 1064601610085 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SOLUÇAO NASAL

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2003-02-26

Patient Information leaflet

1
SEACALCIT
®
(CALCITONINA SINTÉTICA DE SALMÃO)
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA.
SOLUÇÃO NASAL
200 UI/DOSE
2
SEACALCIT
®
CALCITONINA SINTÉTICA DE SALMÃO
APRESENTAÇÃO
Solução nasal 200 UI/dose em embalagens com 1 frasco de 2 mL.
USO INTRANASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução nasal contém:
calcitonina sintética de
salmão...........................................................................................................
2.200 UI
excipientes: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, hipromelose,
taurina, edetato dissódico,
ácido clorídrico e água
purificada......................................................................................................
q.s.p.
O princípio ativo de SEACALCIT é a calcitonina sintética de
salmão. Sua atividade biológica é expressa em
Unidades Internacionais (UI).
Cada unidade internacional corresponde a aproximadamente 0,2 mcg de
calcitonina sintética de salmão.
Cada jato liberado pelo aplicador contém 200 UI de calcitonina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da osteoporose (ossos
finos e fracos) em mulheres após a menopausa
quando outras terapias não podem ser utilizadas. Também é utilizado
para condições como a dor óssea associada,
doença óssea de Paget (uma doença lenta e progressiva que pode
causar alterações no tamanho e forma de certos
ossos) quando outras terapias não podem ser utilizadas ou foram
ineficazes e distrofia sintomática reflexa (também
conhecido como doença de Sudeck, uma síndrome caracterizada por dor
e alterações no tecido que muitas vezes
ocorre após uma lesão e pode envolver a perda óssea local).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A calcitonina regula o nível de cálcio no sangue. É usado para
reverter a perda óssea, o que ajudaria na formação
do osso.
Se você tiver qualquer dúvida sobre como SEACALCIT funciona ou
porque este medicamento foi prescrito pra
você, pergunte ao seu médico.
3.

Summary of Product characteristics

SEACALCIT
®
(CALCITONINA
SINTÉTICA DE SALMÃO)
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA.
SOLUÇÃO NASAL
200 UI/DOSE
1
SEACALCIT
®
CALCITONINA SINTÉTICA DE SALMÃO
APRESENTAÇÃO
Solução nasal 200 UI/dose em embalagens com 1 frasco de 2 mL.
USO INTRANASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução nasal contém:
calcitonina sintética de
salmão........................................................................................................................................
2.200 UI
excipientes: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, hipromelose,
taurina, edetato dissódico, ácido clorídrico e água
purificada..........................................................................................................................................................
q.s.p.
O princípio ativo de SEACALCIT é a calcitonina sintética de
salmão. Sua atividade biológica é expressa em Unidades
Internacionais (UI).
Cada unidade internacional corresponde a aproximadamente 0,2 mcg de
calcitonina sintética de salmão.
Cada jato liberado pelo aplicador contém 200 UI de calcitonina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento da osteoporose
pós-menopáusica em pacientes para os quais tratamentos alternativos
não são
adequados; Dor óssea associada com osteólise e/ou osteopenia;
Doença óssea de Paget (osteíte deformante) apenas em pacientes que
não
respondem a tratamentos alternativos ou para aqueles que esses
tratamentos não são adequados; Distrofia Sintomática Reflexa
(sinônimo:
algodistrofia ou doença de Sudeck): decorrentes de diversos fatores
etiológicos e predisponentes, tais como, osteoporose pós-traumática
dolorosa, distrofia reflexa, síndrome ombro-braço, causalgia,
distúrbios neurodistróficos induzidos por medicamentos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A calcitonina sintética de salmão produz resposta biológica
clínica relevante nos seres humanos após dose única, que é
demonstrada por um
aumento da e