Sclerovein 1 % Injektionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

macrogoli 9 äther laurilicus

Available from:

Resinag AG

ATC code:

C05BB02

INN (International Name):

macrogoli 9 ether laurilicus

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

macrogoli 9 aether laurilicus 10 mg, ethanolum 96 per centum 50 mg corresp. ethanolum anhydricum 48 mg, alcohol benzylicus 15 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Varizenverödung

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1972-01-03

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Sclerovein® Injektionslösung
Resinag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lauromacrogol 400 (Polidocanolum 600).
Hilfsstoffe: Ethanolum 96% 50 mg/1 ml corresp.: Ethanolum absolutum 48
mg/1 ml, conserv.:
Alcohol benzylicus, aqua q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sclerovein 0,5%
Ampulle mit 30 ml Injektionslösung enthält 150 mg Lauromacrogol 400.
Sclerovein 1%
Ampulle mit 30 ml Injektionslösung enthält 300 mg Lauromacrogol 400.
Sclerovein 2%
Ampulle mit 30 ml Injektionslösung enthält 600 mg Lauromacrogol 400.
Sclerovein 3%
Ampulle mit 30 ml Injektionslösung enthält 900 mg Lauromacrogol 400.
Sclerovein 5%
Ampulle mit 30 ml Injektionslösung enthält 1500 mg Lauromacrogol
400.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Verödung von Varizen (Astvarikose; Perforantesvarikose; ambulante,
operative
Stammvarikosebehandlung kombiniert mit Verödungsbehandlung),
Venektasien (Besenreiser),
Hämorrhoiden, Analfissuren und Hämangiome.
Dosierung/Anwendung
Hinweise zur Dosierung
Sclerovein ist streng intravenös zu injizieren (Varizenverödung)
bzw. streng submukös
(Hämorrhoidenverödung).
Generell sollte die Dosis von 2 mg/kg Körpergewicht und Tag nicht
überschritten werden.
Eine ausgedehnte Varikosis sollte immer in mehreren Sitzungen
behandelt werden.
Bei Patienten, die zu Überempfindlichkeitsreaktionen neigen, sollte
bei der 1. Behandlung nicht
mehr als 1 Injektion verabreicht werden. Je nach Behandlungsergebnis
und Ausmass des zu
verödenden Areals können bei nachfolgenden Behandlungen unter
Beachtung der Maximaldosis (2
mg/kg und Tag) mehrere Injektionen gegeben werden.
Varizenverödung
Die Höhe der Dosierung sowie die Konzentration der Lösung ergeben
sich aus der Dicke des
Varizenstranges. Kleinste Varizen werden mit der 0,5–1,0%igen
Lösung, mittelgrosse mit der 1,0–
2,0%igen, grösste mit der 3,0–5,0%igen Lösung behandelt. Man
beginnt mit einer schwächeren
Lösung und injiziert 0,2–0,5 ml. Tritt nicht der gewünschte
Sklerosierungseffekt ein, wird nicht