SCLEREMO IV, solution injectable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

alun de chrome 0

Available from:

LABORATOIRES BAILLEUL SA

ATC code:

C05B

INN (International Name):

alun de chrome 0

Dosage:

0,8 g

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 5 ml > alun de chrome 0,8 g

Administration route:

intraveineuse

Units in package:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

THERAPEUTIQUE ANTIVARIQUEUSE/MEDICAMENTS SCLEROSANTS POUR INJECTION LOCALE

Therapeutic indications:

Ce médicament est un sclérosant veineux.Il est préconisé dans la sclérose des varices.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1987-08-28

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2017
Dénomination du médicament
SCLEREMO IV, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SCLEREMO IV, solution injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SCLEREMO
IV, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER SCLEREMO IV, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SCLEREMO IV, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SCLEREMO IV, solution injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
THERAPEUTIQUE ANTIVARIQUEUSE/MEDICAMENT SCLEROSANT POUR INJECTION
LOCALE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un sclérosant veineux.
Il est préconisé dans la sclérose des varices.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SCLEREMO
IV, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS SCLEREMO IV, SOLUTION INJECTABLE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Allergie connue à la substance active ou à l'un des autres
composants contenus dans SCLEREMO IV, solution injectable
·
Immobilisation prolongée
·
Thrombose (caillot qui obstrue un vaisseau sanguin) récente
·
Cancer évolutif
·
Anomalie cardiaque symptomatique connue (foramen ovale perméable)
·

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SCLEREMO IV, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alun de chrome
.................................................................................................................................
0,80 g
Pour une ampoule de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Sclérose des varices.
4.2. Posologie et mode d'administration
Injection intraveineuse stricte.
Il est souhaitable de commencer chaque séance d'injection par
l'administration d'une dose-test minime.
Le volume injecté doit être proportionnel à l'importance de la
lésion traitée; il est recommandé de ne pas injecter un volume
supérieur à 10 ml.
4.3. Contre-indications
·
Allergie connue à l'alun de chrome ou à l'un de ses excipients
·
Patients immobilisés de façon prolongée
·
Episode thrombo-embolique récent
·
Cancer évolutif
·
Foramen ovale perméable symptomatique connu
·
Erysipèles et lymphangite au niveau de la zone à traiter
·
Lésions rénales en raison de la présence de glycérine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en gardes spéciales
Toute injection en dehors d'une veine peut provoquer une nécrose
grave.
Une injection intra-artérielle est particulièrement grave et peut
avoir pour conséquence la nécessité d'une amputation.
Un passage du produit ou de débris cellulaires dans le cœur droit
étant possible, la présence d'un FOP peut favoriser la
survenue d'accidents artériels. De ce fait, la recherche d'un foramen
ovale perméable est conseillée avant la sclérothérapie
chez les patients ayant des antécédents d'accidents
cérébro-vasculaires, d'HTAP ou de migraine avec aura.
Les injections doivent être faites exclusivement par un médecin
expérimenté. L'échoguidage est recommandé.
La sclérothérapie est déconseillée chez les pa