Scandonest Plain 30 mg/ ml

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Mepivakainhydroklorid

Available from:

Septodont

ATC code:

N01BB03

INN (International Name):

mepivacaine hydrochloride

Dosage:

30 mg/ ml

Pharmaceutical form:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Units in package:

Sylindretter av glass 50x1.7 ml

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2017-03-01

Patient Information leaflet

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
SCANDONEST PLAIN 30 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
MEPIVAKAINHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller tannlege.
•
Kontakt lege eller tannlege dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Scandonest Plain er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Scandonest Plain
3.
Hvordan du bruker Scandonest Plain
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Scandonest Plain
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Scandonest Plain er og hva det brukes mot
Scandonest Plain er et lokalanestetikum (et middel som reduserer eller
fjerner f
淡
lelse p
奪
et bestemt
omr
奪
de). Legemidlet brukes til lokalbed
淡
velse i tennene ved ukomplisert tannbehandling.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Scandonest Plain
Bruk ikke Scandonest Plain:
•
dersom du er allergisk overfor mepivakain eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er allergisk overfor noen andre lokalbed
淡
velsesmidler innenfor samme gruppe (f.
eks. bupivakain, lidokain).
•
Barn under 4
奪
r, eller med kroppsvekt mindre enn 20 kg,
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege eller tannlege f
淡
r du bruker Scandonest Plain:
•
Dersom du lider av alvorlig eller ubehandlet h
淡
yt blodtrykk (hypertensjon),
•
Dersom du har alvorlig hjertesykdom,
•
Dersom du har alvorlig blodmangel (anemi),
•
Dersom du har alvorlig leversykdom,
•
Dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
•
Dersom du har d
奪
rlig blodoml
淡
p,
•
Dersom du har nedsatt allmenntilstand,
•
Dersom du har en betennelse

Summary of Product characteristics

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Scandonest Plain 30 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 30 mg
mepivakainydroklorid.
En sylindrett med 1,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 51
mg mepivakainhydroklorid.
En sylindrett med 2,2 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 66
mg mepivakainhydroklorid.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
En ml inneholder 0,11 mmol natrium (2,467 mg/ml).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar og fargeløs oppløsning.
pH: 6,0-6,8
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Scandonest Plain 30 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning styrke
legemiddelform er et lokalanestetikum
indisert til lokal og lokoregional anestesi ved dental kirurgi hos
voksne, ungdom og barn over 4 år (ca. 20
kg kroppsvekt).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dette legemidlet skal kun brukes av eller under oppsyn av tannleger,
odontologer eller andre klinikere
med tilstrekkelig opplæring og kjennskap til diagnostisering og
behandling av systemisk toksisitet. Det
anbefales at egnet gjenopplivningsutstyr, medisiner og opplært
personell er tilgjengelig før induksjon av
regionalanestesi med lokalbedøvende midler, slik at eventuelle
nødsituasjoner i forbindelse med
respirasjons- eller hjerteproblemer raskt kan behandles. Pasientens
bevissthetstilstand skal overvåkes etter
hver injeksjon av lokalanestetika.
Dosering
Ettersom smertefrihet avhenger av pasienters individuelle følsomhet,
bør den lavest mulige dosen som
fører til effektiv anestesi brukes.
For mer omfattende prosedyrer kan det brukes én eller flere
sylindretter, men uten å overskride maksimal
anbefalt dose.
For voksne er maksimal anbefalt dose 4,4 mg/kg kroppsvekt med en
absolutt maksimal anbefalt dose på
300 mg hos individer med en kroppsvekt på over 70 kg, dvs. 10 ml
oppløsning.
3
Merk at maksimal dose må ta pasientens kroppsvekt i betraktning.
Ettersom pasienter har forskjelli