Scalibor ogrlica

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

дельтаметрин

Available from:

TURANGO DOO

ATC code:

QP53AC11

INN (International Name):

deltametrin

Dosage:

40mg/g

Pharmaceutical form:

lekovita ogrlica

Units in package:

lekovita ogrlica; 40mg/g; kesica, 1x19g, (48 cm)

Class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription type:

BRV - Lek se može izdavati bez recepta

Manufactured by:

INTERVET PRODUCTIONS

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2020-05-28

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 323-01-00430-19-001 od 28.05.2020. godine za lek
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA 1 X 48 CM (19 G)
Broj rešenja: 323-01-00429-19-001 od 28.05.2020. godine za lek
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA, 1 X 65 CM (25 G)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA 1 X 48 CM (19 G)
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA, 1 X 65 CM (25 G)
(ZA PRIMENU NA ZIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. INTERVET INTERNATIONAL B.V.
2. INTERVET PRODUCTIONS
Adresa:
1. WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
2. RUE DE LYONS, IGOVILLE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O.
Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKICA 9B, 34000 KRAGUJEVAC, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00430-19-001 od 28.05.2020. godine za lek
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA 1 X 48 CM (19 G)
Broj rešenja: 323-01-00429-19-001 od 28.05.2020. godine za lek
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA, 1 X 65 CM (25 G)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango d.o.o.
Vojvode Antonija Pljakica 9b, Kragujevac, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
Intervet Productions
Rue de Lyons, Igoville, Francuska
2.
IME LEKA
SCALIBOR OGRLICA
40 mg/g
lekovita ogrlica
za pse
deltametrin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 lekovita ogrlica dužine 48 cm (19 g) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deltametrin
0.760 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Titanijum-dioksid (E171) 0.285g
1 lekovita ogrlica dužine 65 cm (25 g) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deltametrin
1.000 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Titanijum-dioksid (E171) 0.375g
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: smeša organskih sapuna Ca-Zn; epoksidno
sojino ulje; di-2-etilheksil
adipat; trifenil-fosfat; polivinil-hlorid.
4.
INDIKACIJE
Kontrola infestacije krpeljima tokom 6 meseci.
Prevencija infestacije buvama tokom 4 meseca.
Zaštita od ujeda papadaća (_Phlebotominae_) tokom 5-6 meseci
(repelentni efekat).
Zaštita od ujeda adultnih oblika komaraca (_Culex pipiens_) tokom 6
meseci (repelentni efekat).
Broj rešenja: 323-01

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 323-01-00430-19-001 od 28.05.2020. godine za lek
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA 1 X 48 CM (19 G)
Broj rešenja: 323-01-00429-19-001 od 28.05.2020. godine za lek
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA, 1 X 65 CM (25 G)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA 1 X 48 CM (19 G)
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA, 1 X 65 CM (25 G)
(ZA PRIMENU NA ZIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. INTERVET INTERNATIONAL B.V.
2. INTERVET PRODUCTIONS
Adresa:
1. WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
2. RUE DE LYONS, IGOVILLE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O.
Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKICA 9B, 34000 KRAGUJEVAC, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00430-19-001 od 28.05.2020. godine za lek
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA 1 X 48 CM (19 G)
Broj rešenja: 323-01-00429-19-001 od 28.05.2020. godine za lek
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA, 1 X 65 CM (25 G)
2 od 6
1.
IME LEKA
SCALIBOR OGRLICA
40 mg/g
lekovita ogrlica
za pse
deltametrin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 lekovita ogrlica dužine 48 cm (19 g) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deltametrin
0.760 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Titanijum-dioksid (E171)
0.285 g
1 lekovita ogrlica dužine 65 cm (25 g) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deltametrin
1.000 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Titanijum-dioksid (E171)
0.375 g
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Lekovita ogrlica.
Ogrlica glatke površine, bele, sa plastičnom kopčom na jednom
kraju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Kontrola infestacije krpeljima tokom 6 meseci.
Prevencija infestacije buvama tokom 4 meseca.
Zaštita od ujeda papadaća (_Phlebotominae_) tokom 5-6 meseci
(repelentni efekat).
Zaštita od ujeda adultnih oblika komaraca (_Culex pipiens_) tokom 6
meseci (repelentni efekat).
Broj rešenja: 323-01-00430-19-001 od 28.05.2020. godine za lek
SCALIBOR OGRLICA, 40 MG/G, LEKOVITA OGRLICA 1 X 48 CM (19 G)
Broj rešenja: 323-01-00429-19-001 od 28.05.2020. godine za lek
SCALI