SARIDOFEN 200 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

ibuprofen

Available from:

BAYER Hungária Kft.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Units in package:

10x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 10x buborékcsomagolásban (Al/Al) 20x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 20x bubor

Class:

TT

Prescription type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Product summary:

10x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) OGYI-T-21125 / 01; 10x buborékcsomagolásban (Al/Al) OGYI-T-21125 / 02; 20x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) OGYI-T-21125 / 03; 20x buborékcsomagolásban (Al/Al) OGYI-T-21125 / 04

Authorization date:

2010-01-22

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SARIDOFEN 200 MG FILMTABLETTA
ibuprofén (ibuprofén-nátrium)
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Saridofen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Saridofen szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Saridofent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Saridofent tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SARIDOFEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Saridofen a nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) csoportjába
tartozik; fájdalomcsillapító,
lázcsillapító hatással rendelkezik. Az ibuprofént
nátrium-dihidrát formájában tartalmazza, amely
lehetővé teszi a készítmény gyors felszívódását.
A Saridofen alkalmazható fájdalomcsillapításra, fejfájás,
fogfájás, menstruációs fájdalom,
izomfájdalom (hátfájás) esetén, valamint lázcsillapítóként.
2.
TUDNIVALÓK A SARIDOFEN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SARIDOFENT

ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre vagy a Saridofen
készítmény egyéb összetevőjére;

ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra vagy más láz,-
és gyulladáscsökkentő
készítményre (NSAID-re);

ha aktív vagy vi

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SARIDOFEN 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg ibuprofén (256,25 mg ibuprofén-nátrium-dihidrát
formájában) filmtablettánként.
Segédanyagok: 4,35 mg laktóz-monohidrát és 36 mg nátrium
(ibuprofén-nátrium-dihidrát és nátrium-
hidrogén-karbonát formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, ovális filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és középerős, időnként fellépő fájdalmak, mint
fejfájás, fogfájás, dysmenorrhoea, izomfájdalom
(hátfájás) és lázas állapot tüneti kezelésére.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Felnőttek és 12 éven felüli serdülőkorúak számára
1 tabletta, ez szükség esetén 4-6 óránként ismételhető,
maximum 6 tabletta vehető be egy nap alatt. Ha
a tünetek nem javulnak, egyszerre bevehető 2 tabletta, mely
szükség esetén 6-8 óránként
megismételhető. Nem alkalmazható 1200 mg-nál több ibuprofén 24
óra alatt.
Nem alkalmazható 12 évnél fiatalabb gyermekeknél.
A 65 év feletti betegek esetében az adagolás egyéni orvosi
elbírálást igényel (lásd 4.4 pont).
Vese-, szív- vagy májbetegek esetében az adagolás egyéni orvosi
elbírálást igényel (lásd 4.4 pont).
Amennyiben a panaszok a kezelés ellenére fennállnak, a súlyosabb
fertőző betegségek kizárására
további kivizsgálás javasolt.
A különleges figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedéseket lásd 4.4 pont.
ALKALMAZÁS MÓDJA:
A tablettát elegendő mennyiségű vízzel kell bevenni.
Javasolt étellel vagy tejjel való bevétele, ami megvéd a
gyomor-bélrendszeri problémák kialakulásától.
4.3
ELLENJAVALLATOK

ibuprofénnel vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység;

anamnesztikus túlérzékenységi reakció (pl. asztma, orrfolyás
vagy kiütések) acetilszalicilsav
vagy más ne