Sanovask 100 mg comprimate gastrorezistente

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Acid acetylsalicylicum

Available from:

Avexima SAD

ATC code:

B01AC06

INN (International Name):

Acidum acetylsalicylicum

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

comprimate gastrorezistente

Units in package:

N10x3

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Uzina chimico-farmaceutică din Irbit SAD, Rusia

Authorization date:

2023-01-31

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SANOVASK 50 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
SANOVASK 75 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
SANOVASK 100 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
_Acid acetilsalicilic _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sanovask şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sanovask
3.
Cum să utilizaţi Sanovask
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sanovask
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SANOVASK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sanovask conţine substanţa activă acid acetilsalicilic, care
acţionează împotriva agregării plachetare
la doze relativ mici şi, în felul acesta reduce formarea cheagurilor
sanguine.
Prin administrarea sub formă de comprimate gastrorezistente, se reduc
reacţiile adverse ale acidului
acetilsalicilic asupra stomacului.
Sanovask este indicat pentru:
-
reducerea riscului de infarct miocardic (atac de cord) la pacienţii
cu angină pectorală (durere
puternică în piept);
-
reducerea riscului apariţiei de ocluzii (blocare) ale vaselor
coronariene (vaselor inimii) după
infarct miocardic;
-
prevenirea trombozei vaselor coronariene (formării cheagurilor) după
chirurgia vasculară, spre
exemplu bypass coronarian (operaţie chi

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sanovask 50 mg comprimate gastrorezistente
Sanovask 75 mg comprimate gastrorezistente
Sanovask 100 mg comprimate gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic – 50 mg,
75 mg sau 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente.
Comprimate rotunde, biconvexe, acoperite cu film gastrorezistent de
culoare albă sau aproape
albă. La secțiune se vizualizează nucleul de culoare albă sau
aproape albă și o fâșie subțire a
filmului.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală;
-
profilaxia recidivei infarctului miocardic;
-
profilaxia
trombozelor
după
intervenţii
chirurgicale
vasculare,
de
exemplu
bypass
coronarian;
-
profilaxia secundară după accidente ischemice cerebrale tranzitorii
şi infarct cerebral;
-
profilaxia
evenimentelor
cardiovasculare
la
pacienţii
cu
diabet
zaharat
cu
risc
cardiovascular ridicat.
Sanovask comprimate gastrorezistente 50 mg, 75 mg, 100 mg e destinat
pentru utilizare la
adulți.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
_Reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală: _
- 75-300 mg acid acetilsalicilic pe zi.
_Profilaxia recidivei infarctului miocardic: _
- 75-300 mg acid acetilsalicilic pe zi.
_Profilaxia secundară după accidente ischemice cerebrale tranzitorii
şi infarct cerebral: _
- 50-300 mg acid acetilsalicilic pe zi, în cazuri individuale – 30
mg.
_Profilaxia trombozelor după intervenţii chirurgicale vasculare, de
exemplu bypass coronarian: _
- 75-300 mg acid acetilsalicilic pe zi.
_Profilaxia evenimentelor cardiovasculare la pacienţii cu diabet
zaharat cu risc cardiovascular _
_ridicat: _
- 100 mg acid acetilsalicilic pe zi, în cazuri individuale – 75 mg.
Administrarea Sanovask în d