SANDOZ SUNITINIB Capsule
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
17-11-2022
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Active ingredient:
Sunitinib
Available from:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATC code:
L01EX01
INN (International Name):
SUNITINIB
Dosage:
12.5MG
Pharmaceutical form:
Capsule
Composition:
Sunitinib 12.5MG
Administration route:
Orale
Units in package:
15G/50G
Prescription type:
Prescription
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151642001; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2022-11-18
Summary of Product characteristics
Sandoz Sunitinib
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Sandoz
®
Sunitinib
Capsules de sunitinib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg et 50 mg de sunitinib par capsule (comme
sunitinib base)
Inhibiteur de tyrosine kinases, antinéoplasique
Sandoz Canada Inc.
110, de Lauzon Street
Boucherville, QC, Canada
J4B 1E6
Date de rédaction :
17 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 228541
pm-pristine-french
Pg. 1
Sandoz Sunitinib
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
35
SURDOSAGE...................................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
40
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 42
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 42
ESSAIS CLINIQUES
..................................................
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