SANDOZ MYCOPHENOLIC ACID Comprimé (entérosoluble)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Acide mycophénolique (Mycophénolate sodique)

Available from:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC code:

L04AA06

INN (International Name):

MYCOPHENOLIC ACID

Dosage:

360MG

Pharmaceutical form:

Comprimé (entérosoluble)

Composition:

Acide mycophénolique (Mycophénolate sodique) 360MG

Administration route:

Orale

Units in package:

120

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150521002; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Authorization date:

2019-08-01

Summary of Product characteristics

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_Sandoz Mycophenolic Acid _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ MYCOPHENOLIC ACID
Comprimés entérosolubles
à 180 mg et à 360 mg d’acide mycophénolique
(sous forme de mycophénolate sodique)
Norme du fabricant
Immunosuppresseur
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Leger street
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
Date de révision :
04 juillet 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 218020
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_Sandoz Mycophenolic Acid _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
17
SURDOSAGE...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 18
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
21
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
..........................................