SANDOZ LEVODOPA-CARBIDOPA-ENTACAPONE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Entacapone; Carbidopa; Lévodopa

Available from:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC code:

N04BA03

INN (International Name):

LEVODOPA,DECARBOXYLASE INHIBITOR, AND COMT INHIBITOR

Dosage:

200MG; 18.75MG; 75MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Entacapone 200MG; Carbidopa 18.75MG; Lévodopa 75MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

CATECHOL-O-METHYLTRANSFERASE (COMT) INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0352427004; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2020-05-15

Summary of Product characteristics

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ LEVODOPA-CARBIDOPA-ENTACAPONE
(lévodopa, carbidopa et entacapone)
Comprimés de 50/12,5/200 mg, 75/18,75/200 mg, 100/25/200 mg,
125/31,25/200 mg et
150/37,5/200 mg
Agent dopaminergique antiparkinsonien
Sandoz Canada Inc.
110 de Lauzon
Boucherville, Québec, J4B 1E6
Date de préparation :
8 Mai 2020
Numéro de contrôle : 236532
pm-non-annotated-french
Pg. 1
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................27
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................30
SURDOSAGE....................................................................................................................33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................34
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................39
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................40
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................40
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................42
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
............................................