SANDOZ CLONAZEPAM Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
20-04-2018
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Active ingredient:
Clonazépam
Available from:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATC code:
N03AE01
INN (International Name):
CLONAZEPAM
Dosage:
2MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Clonazépam 2MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100/500
Prescription type:
Ciblés (LRCDAS IV)
Therapeutic area:
BENZODIAZEPINES
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111558002; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2018-08-01
Summary of Product characteristics
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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
SANDOZ CLONAZEPAM
MD
(Comprimés de clonazépam USP)
Comprimés à 0,5 mg, 1.0 mg et à 2 mg
Anticonvulsivant
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, Qc
J4B 7K8
Numéro de contrôle: 214912
Date de révision :
Le 20 avril 2018
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...............................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..............................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................................
11
SURDOSAGE
...........................................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................. 13
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.......................................................................................................
14
INSTRUCTIONS SPÉCIALES DE MANUTENTION
.....................................................................
15
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................................. 15
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................................
16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............
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