SANDOZ CANDESARTAN PLUS Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Candésartan cilexétil; Hydrochlorothiazide

Available from:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC code:

C09DA06

INN (International Name):

CANDERSARTAN AND DIURETICS

Dosage:

32MG; 25MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Candésartan cilexétil 32MG; Hydrochlorothiazide 25MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0244181003; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2014-02-10

Summary of Product characteristics

_Monographie de Sandoz Candesartan Plus _
_Page 1 de 64 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR SANDOZ CANDESARTAN PLUS
Comprimés de candésartan
cilexétil/hydrochlorothiazide
Comprimés à 16 mg/12,5 mg, à 32 mg/12,5 mg et à 32 mg/25 mg pour
administration par
voie orale
Norme du fabricant
Antagoniste des récepteurs AT
1
de l’angiotensine II + diurétique (C09DA06)
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, (Québec), Canada
J4B 1E6
Date d’approbation initiale :
12 février 2014
Date de révision :
28 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275726
_Monographie de Sandoz Candesartan Plus _
_Page 2 de 64 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions – Appareil respiratoire
2023-08
7 Mises en garde et précautions – Fonction visuelle
2022-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ........................... 5
1
INDICATIONS
................................................................................................................
5
1.1
Enfants
...................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................