Sanaprav 10 mg Comprimido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Pravastatina

Available from:

Daiichi Sankyo Portugal, Unipessoal Lda.

ATC code:

C10AA03

INN (International Name):

Pravastatin

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Composition:

Pravastatina sódica 10 mg

Administration route:

Via oral

Class:

3.7 - Antidislipidémicos

Prescription type:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

pravastatin

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 3789880 CNPEM: 50027450 CHNM: 10016533 Grupo Homogéneo: Pravastatina | A101 | Oral | 10 mg | [1-20] unidades

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2000-11-07

Patient Information leaflet

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sanaprav 10 mg comprimidos
pravastatina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sanaprav e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sanaprav
3. Como tomar Sanaprav
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sanaprav
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sanaprav e para que é utilizado
Sanaprav pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas (ou
inibidores da
redutase da HMG-CoA). Previne a produção de colesterol pelo fígado
e,
consequentemente, reduz os níveis de colesterol e outras gorduras
(triglicéridos) no
seu organismo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue,
o colesterol
acumula-se nas paredes dos vasos sanguíneos e causa bloqueios da
circulação.
Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose
e pode levar a:
- dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do
coração fica
parcialmente bloqueado,
- um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso
sanguíneo do coração
fica completamente bloqueado,
- um AVC (acidente vascularcerebral), quando um vaso sanguíneo do
cérebro fica
completamente bloqueado.
Este medicamento é utilizado em 3 situações:
No tratamento de níveis elevados de colesterol e gorduras no sangue
Sanaprav é utilizado para diminuir níveis elevados de colesterol
“mau” e

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sanaprav 10 mg comprimidos
Sanaprav 20 mg comprimidos
Sanaprav 40 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sanaprav 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica.
Sanaprav 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica.
Sanaprav 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica.
Excipientes com efeito conhecido:
Sanaprav 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém:
Lactose - 64,95 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada),
Sódio - 0,52 mg (sob a forma de pravastatina sódica) e 0,62 mg (sob
a forma de
croscarmelose sódica).
Sanaprav 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém:
Lactose - 129,9 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada),
Sódio - 1,04 mg (sob a forma de pravastatina sódica) e 1,24 mg (sob
a forma de
croscarmelose sódica).
Sanaprav 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém:
Lactose - 259,8 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada),
Sódio - 2,08 mg (sob a forma de pravastatina sódica) e 2,48 mg (sob
a forma de
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos de cor amarela, oblongos e biconvexos, ranhurados. Os
comprimidos de
10 mg têm a impressão"10" num lado do comprimido. Os comprimidos de
20 mg têm
a impressão"20" num lado do comprimido.
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista,
como adjuvante da
dieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros
tratamentos não
farmacológicos (por exemplo exercício, redução do peso).
Prevenção primária
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um
primeiro
acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver
secção 5.1).
Prevenção secundária
Re