Salres 100 mcg/doză suspensie de inhalat presurizată

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Salbutamolum

Available from:

Deva Holding A S

ATC code:

R03AC02

INN (International Name):

Salbutamolum

Dosage:

100 mcg/doză

Pharmaceutical form:

suspensie de inhalat presurizată

Units in package:

N1

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Deva Holding A.Ş., Turcia

Authorization date:

2020-07-21

Patient Information leaflet

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Salres 100 micrograme/doză suspensie de inhalat presurizată
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare doză conţine salbutamol 100 micrograme sub formă de sulfat
de salbutamol 120,5
micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată.
Suspensie de inhalat presurizată cu gaz propulsor în flacon din
aluminiu.
Flaconul prevăzut cu valvă dozatoare.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Salres
este
un
agonist
selectiv
al
receptorilor
β2-adrenergici
indicat
în
tratamentul
sau
profilaxia bronhospasmului. În obstrucţia reversibilă a căilor
respiratorii datorată astmului
bronşic, bronşitei cronice şi emfizemului, salbutamolul determină
bronhodilataţie cu durată
scurtă de acţiune (4 ore).
Salbutamolul poate fi folosit pentru ameliorarea simptomelor când
acestea sunt prezente şi
pentru profilaxia acestora în situaţiile pe care pacientul le
recunoaşte ca fiind precipitante ale
unei crize de astm bronşic (de exemplu înainte de efort sau de o
expunere inevitabilǎ la un
alergen).
Bronhodilatatoarele
nu
trebuie
să
reprezinte
singurul
tratament
de
întreţinere
în
cazul
pacienţilor cu astm bronşic persistent. În cazul pacienţilor ce
prezintă astm bronşic persistent ce
nu răspund la tratamentul cu salbutamol, este recomandat tratament cu
corticosteroizi inhalatori
pentru obţinerea si menţinerea controlului afecţiunii. În
condiţiile absenţei unui răspuns prompt
sau
complet
la
administrarea
salbutamolului,
este
necesară
solicitarea
unui
consult
sau
tratament medical de urgenţă.
Salres este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii, începând cu
vârsta de 4 ani. Pentru copiii cu
vârste sub 4 ani, a se vedea pct. 4.2 şi 5.1.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Salres se administrează numai pe cale inhalatorie. Inhalarea se va
realiza prin intermediul
cavităţii bucale.
Creşterea utilizării agoniştilor β2-adrenergici

Summary of Product characteristics

{"timestamp":"2021-10-11T16:31:13.275+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}