Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm Druckgasinhalation, Suspension

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Fluticason-17-propionat; Salmeterolxinafoat

Available from:

Cascan GmbH & Co.KG (3068406)

ATC code:

R03AK06

INN (International Name):

Fluticasone-17-propionate, salmeterol xinafoate

Pharmaceutical form:

Druckgasinhalation, Suspension

Composition:

Fluticason-17-propionat (23857) 0,125 Milligramm; Salmeterolxinafoat (26167) 0,0363 Milligramm

Administration route:

zur Inhalation

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2013-02-19

Patient Information leaflet

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT DOSIER-AEROSOL CASCAN 25 MIKROGRAMM/50
MIKROGRAMM
DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT DOSIER-AEROSOL CASCAN 25 MIKROGRAMM/125
MIKROGRAMM
DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT DOSIER-AEROSOL CASCAN 25 MIKROGRAMM/250
MIKROGRAMM
DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION
SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan und
wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat
Dosier-Aerosol Cascan
beachten?
3.
Wie ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SALMETEROL/FLUTICASONPROPIONAT DOSIER-AEROSOL CASCAN UND
WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan enthält zwei
Wirkstoffe, Salmeterol und
Fluticasonpropionat:
•
Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel.
Diese Arzneimittel helfen, die
Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann die Luft leichter ein-

Summary of Product characteristics

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan 25 Mikrogramm/50
Mikrogramm
Druckgasinhalation, Suspension
Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan 25 Mikrogramm/125
Mikrogramm
Druckgasinhalation, Suspension
Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan 25 Mikrogramm/250
Mikrogramm
Druckgasinhalation, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder einzelne Sprühstoß (abgegeben aus dem Ventil) enthält:
25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 50, 125 oder 250
Mikrogramm
Fluticasonpropionat. Dies entspricht einer abgegebenen Dosis
(abgegeben aus dem Mundrohr) von 21
Mikrogramm Salmeterol und 44, 110 oder 220 Mikrogramm
Fluticasonpropionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
Der Behälter enthält eine weiße bis nahezu weiße Suspension.
Die Wirkstoffbehälter werden in lilafarbene Kunststoff-Mundrohre
gesteckt, die ein Mundstück mit einem
integrierten Zerstäuber haben und mit einer Schutzkappe versehen
sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan ist indiziert
für die regelmäßige Behandlung von
Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamem
β
2
-Agonisten und inhalativem Kortikoid
in Kombination angezeigt ist:
-
bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie kurzwirksamen
β
2
-Agonisten zur
bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind
oder
-
bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie langwirksamen
β
2
-Agonisten ausreichend
eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
_Dosierung _
Art der Anwendung:
_ _
Zur Inhalation.
_ _
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den
Behandlungserfolg erforderlich ist, das
Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol Cascan täglich
anzuwenden, auch wenn sie symptomfrei
sind.
Patienten sollten