Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Salmeterolis/Flutikazono propionatas
Adeofarma, UAB
R03AK06
Salmeterolis/Flutikazono propionate
50 µg/500 µg/dozėje
dozuoti įkvepiamieji milteliai
įkvėpti
Receptinis
Salmeterol and fluticasone
Registruotas
2020-12-10
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Salmeterol/Fluticasone Neutec 50/250 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai Salmeterol/Fluticasone Neutec 50/500 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai Salmeterolis/Flutikazono propionatas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje įkvepiamųjų miltelių dozėje yra 50 mikrogramų salmeterolio (ksinafoato pavidalu) ir 250 mikrogramų flutikazono propionato. Kiekvieną kartą įkvėpus, įkvepiama 47 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 231 mikrogramų flutikazono propionato dozė (dozė, kuri išsiskiria per kandiklį). Vienoje įkvepiamųjų miltelių dozėje yra 50 mikrogramų salmeterolio (ksinafoato pavidalu) ir 500 mikrogramų flutikazono propionato. Kiekvieną kartą įkvėpus, įkvepiama 47 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 460 mikrogramų flutikazono propionato dozė (dozė, kuri išsiskiria per kandiklį). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Dozuoti įkvepiamieji milteliai. Salmeterol/Fluticasone Neutec 50/250 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai Salmeterol/Fluticasone Neutec 50/500 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai 1 daugiadozė talpyklė 60 dozių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Įkvėpti. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm MMMM} EXP {mm MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11 Read the complete document