SALBUVENT 5/2.5 Mg/Ml Nebuliser Solution

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

SALBUTAMOL SULFATE

Available from:

Breath Limited

INN (International Name):

SALBUTAMOL SULFATE

Dosage:

5/2.5 Mg/Ml

Pharmaceutical form:

Nebuliser Solution

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

SALBUTAMOL 2.5MG/2.5ML AND 5MG/2.5ML NEBULISER SOLUTIONS 
OR 
SALBUTAMOL 1MG/ML AND 2MG/ML NEBULISER SOLUTIONS 
[To be deleted as appropriate] 
(SALBUTAMOL) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START USING THIS MEDICINE. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you. Do
not pass it on to others. It may harm 
them, even if their symptoms are the same as yours. 
- 
If  any of the side effects get serious, or if you notice
any side effects not listed in 
this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1. 
What Salbutamol Nebuliser Solution is and what it is used for 
2. 
Before you take Salbutamol Nebuliser Solution 
3. 
How to take Salbutamol Nebuliser Solution 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Salbutamol Nebuliser Solution 
6. 
Further information 

1  WHAT SALBUTAMOL NEBULISER SOLUTION IS AND
WHAT IT IS USED 
FOR 

Salbutamol belongs to
a group of medicines called bronchodilators which help to open
up 
the air passages in your lungs so that you can
breathe more easily. 

Salbutamol Nebuliser Solution helps to make breathing easier in
patients who have long-
standing breathing difficulties. It is also given to treat severe attacks of asthma. 

2  BEFORE YOU TAKE SALBUTAMOL NEBULISER SOLUTION 

DO NOT TAKE SALBUTAMOL NEBULISER SOLUTION 
•  If you are allergic (hypersensitive) to salbutamol 
•  If you are allergic
to any of the other ingredients (see section
6 Further Information) 
Some forms of Salbutamol are used to
help control premature labour.  Salbutamol 
Nebuliser Solution is not to be used for this purpose 

TAKE SPECIAL CARE WITH SALBUTAMOL 

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Salbuvent 5 mg/2.5 ml Nebuliser Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ampoule contains 5mg salbutamol (as sulphate).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Nebuliser Solution
A clear, colourless to pale yellow solution in a clear, plastic single dose ampoule.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Salbuvent Nebuliser Solution are indicated in adults, adolescents and children aged 4 years and above, see section 4.2.
Salbuvent Nebuliser Solution is indicated for use in the routine management of chronic bronchospasm unresponsive to
conventional therapy and the treatment of acute severe asthma.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Salbuvent Nebuliser Solution should be administered by a suitable nebuliser, via a face mask or T piece or via an
endotracheal tube.
To open the plastic ampoule, take a strip of ampoules from the foil pack, remove one ampoule, replacing the rest back
in the foil pack, and replace the foil pack back in the carton. Hold the ampoule upright and open it by twisting off the
top. Squeeze the liquid into the solution holder of the machine.
DOSAGE:
_ADULTS_
The usual starting dose is 2.5mg as a single dose. This may be increased to 5mg. Treatment may be repeated up to four
times a day.
For the treatment of severe airways obstruction in adult hospitalised patients, higher doses up to 40mg per day can be
given under strict medical supervision.
In domiciliary practice the benefits of increasing the dosage should be weighed against the risk that a deterioration in
the patient's underlying condition may be masked. In this case a medical assessment should be considered and
alternative therapy instituted where indicated.
_PA